Pantoprazol Distriquimica 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Distriquimica S.A. (8130535)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,55 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-09-29

Gebrauchsinformation

palde-b598-091208-clear.rtf 
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Dezember 2009
emea-combined-h1013de (Nycomed)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PANTOPRAZOL-BIOMO® GASTRO 20 MG

            magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Pantoprazol
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DA SIE WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE ENTHÄLT.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss pantoprazol-biomo gastro 20 mg jedoch
vorschriftsmäßig eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung
eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Sie sollten pantoprazol-biomo gastro 20 mg nicht ohne ärztlichen Rat länger als 4 Wochen
einnehmen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist pantoprazol-biomo gastro 20 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von pantoprazol-biomo gastro 20 mg beachten?
3. Wie ist pantoprazol-biomo gastro 20 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist pantoprazol-biomo gastro 20 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST PANTOPRAZOL-BIOMO GASTRO 20 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
pantoprazol-biomo gastro 20 mg enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der eine Art Pumpe,
welche die Magensäure herstellt, blockiert. Das hat zur Folge, dass die Säuremenge im
Magen r

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Dexter 20 mg
magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Natrium 1.5 H2O).
Sonstiger Bestandteil: enthält Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelb- bis ockerfarbene, ovale bikonvexe Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen,
saures
Aufstoßen) bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 20 mg Pantoprazol (1 Tablette) pro Tag.
Zur Besserung der Symptome kann die Einnahme der Tabletten an 2 – 3
aufeinander
folgenden Tagen erforderlich sein. Sobald eine vollständige Linderung
der Symptome
eingetreten ist, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen
andauern.
Wenn nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine Linderung der
Symptome
erreicht worden ist, sollte der Patient angehalten werden, einen Arzt
zu konsultieren.
_ _
_Besondere Patientengruppen _
Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion
ist keine
Dosisanpassung notwendig.
_ _
_Pädiatrische Anwendung _
Die Anwendung von Pantoprazol Dexter 20 mg wird bei Kindern und
Jugendlichen
unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten
hinsichtlich
Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
Art der Anwendung
Pantoprazol Dexter 20 mg magensaftresistente Tabletten sollen nicht
gekaut oder
zerkleinert werden,sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer
Mahlzeit
eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile
(siehe Abschnitt 6.1).
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Gleichzeitige Anwendu