Pantoprazol Dexcel Protect 20 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,56 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-09-06

Gebrauchsinformation

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September 2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL DEXCEL
® PROTECT 20 MG
magensaftresistente Tabletten
WIRKSTOFF: Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres
Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
•
Sie sollten Pantoprazol Dexcel Protect 20 mg nicht ohne ärztlichen
Rat länger als 4 Wochen anwenden.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol Dexcel Protect 20 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Dexcel Protect 20 mg
beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Dexcel Protect 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Dexcel Protect 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PANTOPRAZOL DEXCEL PROTECT 20 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Pantoprazol Dexcel Protect 20 mg enthält den Wirkstoff Pantoprazol,
der eine Art Pumpe, welche die Magensäure herstellt,
blockiert. Das hat zur Folge, dass die Säuremenge im Magen reduziert
wird.
Pantoprazol Dexcel Protect 20 mg wird angewendet zur kurzzeitigen
Behandlung von Reflux-Symptomen (z.B. Sodbrennen,
saures Aufstoßen) bei Erwachsenen. Reflux ist der Rückfluss von
Magensäure in die Speiseröhre, die sich schmerzhaft entzünden
kann. Dies kann Symptome verursachen wie ei

Fachinformation

220901-spcde-pantoprotect20mg-F-1504
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September 2022
FACHINFORMATION
PANTOPRAZOL DEXCEL
® PROTECT 20 MG
magensaftresistente Tabletten
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Dexcel Protect 20 mg
magensaftresistente Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (entspricht
22,56 mg Pantoprazol-Natrium x 1,5 H
2
O).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
Blassgelbe bis gelbliche, ovale und konvexe Tabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Pantoprazol Dexcel Protect 20 mg_ wird zur kurzzeitigen Behandlung
von Refluxsymptomen (z.B. Sodbrennen, saures Aufstoßen)
bei Erwachsenen angewandt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 20 mg Pantoprazol (1 Tablette) pro Tag.
Zur Besserung der Symptome kann die Einnahme der Tabletten an 2 - 3
aufeinander folgenden Tagen erforderlich sein. Sobald
eine vollständige Linderung der Symptome eingetreten ist, sollte die
Behandlung abgebrochen werden.
Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen
andauern.
Wenn nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine Linderung der
Symptome erreicht worden ist, sollte der Patient
angehalten werden, einen Arzt zu konsultieren.
_Besondere Patientengruppen _
Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion ist keine Dosisanpassung notwendig.
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung von _Pantoprazol Dexcel Protect 20 mg_ wird bei Kindern
und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da
keine ausreichenden Daten hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit
vorliegen.
Art der Anwendung
_Pantoprazol Dexcel Protect 20 mg_ magensaftresistente Tabletten
sollen nicht gekaut oder zerkleinert werden, sondern im Ganzen
mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstige