Pantoprazol-Byk i.v.

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Takeda GmbH (8156606)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 42,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-07-31

Gebrauchsinformation

MED-RA/KK
MED-RA/KK
MED-RA/KK, RRA-PL/AH
RRA-PL/AH
MED-RA-Wi
01.06.2011/F.2/VK-n
23.12.2011/F.3/VK-n
30.05.2012/F.4/VK-n
18.07.2012/F.4/VK-n
30.11.2012/F.5/VK-n
[PVA 2011/021]
[PVA 2010/076]
[PVA 2011/151]
[PVA 2012/048]
PVA 2011/147 Merger
NYDE/NYCO-Merger
Neue Nebenwirkung.
NW Hypomagnesiämie
NW Frakturen
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PANTOPRAZOL-BYK I.V. 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Pantoprazol
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ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
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-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker,
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pantoprazol-Byk i.v. und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Pantoprazol-Byk i.v. beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol-Byk i.v. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol-Byk i.v. aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL-BYK I.V. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol-Byk i.v. ist ein so genannter „selektiver
Protonenpumpenhemmer“, der bewirkt, dass im Magen
weniger Säure produziert wird. Es wird zur Behandlung von
säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen
angewandt. Das Arzneimittel wird in eine Vene gespritzt, aber Sie
erhalten die Injektion nur dann, wenn Ihr
Arzt der Ansicht ist, dass Pantoprazol-Injektionen für Sie derzeit
besser sind als Pantoprazol-Tabletten.
Sobald Ihr Arzt es für angebracht hält, erhalten Sie Tabletten
anstelle der Injektionen.
PANTOPRAZOL-BYK I.V. WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON:
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre
(Verbindung zwischen Ihrem Mund und
dem Magen), verbunden mit dem Rückf

Fachinformation

MED-RA/KK
MED-RA/KK,
RRA-PL/AH
MED-RA-Wi
23.12.2011/F.2/VK-n
30.05.2012/F.3/VK-n
30.05.2012/F.4/VK-n
30.11.2012/F.5/VK-n
[PVA 2010/076]
[PVA 2011/151]
[PVA 2012/048]
PVA 2011/147 Merger
Neue Nebenwirkungen
NW Hypomagnesiämie
NW Frakturen
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol-Byk i.v. 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Pantoprazol (als Natrium
Sesquihydrat).
_Sonstige Bestandteile: _
Jede Durchstechflasche enthält 1 mg Natriumedetat und 0,24 mg
Natriumhydroxid.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Durchstechflasche, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
Die vollständige Auflistung der sonstigen weiteren Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Weiße bis fast weiße Trockensubstanz
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Refluxösophagitis

Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür

Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion
von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel sollte nur durch einen Arzt und unter angemessener
medizinischer Überwachung
appliziert werden.
Die intravenöse Gabe von Pantoprazol-Byk i.v. wird nur empfohlen,
wenn eine orale Medikation nicht
angezeigt ist. Für die intravenöse Anwendung liegen Daten von bis zu
7 Tagen vor. Sobald eine orale
Therapie möglich ist, sollte die intravenöse Therapie mit
Pantoprazol-Byk i.v. beendet werden und die
Therapie mit 40 mg Pantoprazol oral fortgeführt werden.
_Empfohlene Dosierung _
Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür, Refluxösophagitis
Im Regelfall wird die intravenöse Verabreichung des Inhalts einer
Durchstechflasche Pantoprazol-Byk i.v.
(40 mg Pantoprazol) einmal täglich empfohlen.
Zollinger-Ellison-Syndrom und pathologische Hypersekretion von
Magensäure
Für die Langzeittherapie von Zollinger-Ellison-Syndrom und bei
anderen Er