Pantoprazol axcount 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

GeneriNobel GmbH (8091491)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,55 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2010-08-07

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PANTOPRAGEN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pantopragen 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pantopragen 20 mg beachten?
3.
Wie ist Pantopragen 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantopragen 20 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAGEN 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantopragen ist ein so genannter selektiver Protonenpumpenhemmer, ein
Arzneimittel welches
bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird zur
Behandlung von
säurebedingten Magen-und Darmerkrankungen angewendet.
1)
PANTOPRAGEN 20 MG WIRD ANGEWENDET ZUR:
2)
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_
-
Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures
Aufstoßen, Schmerzen beim Schlucken) in Verbindung mit
gastro-ösophagealer
Refluxkrankheit, die durch zurückfließende Magensäure verursacht
wird.
-
Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung
in Verbindung mit dem Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung
von Rückfällen.
3)
_Erwachsene:_
-
Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei
Risikopatienten, die dauerhaft nichtsteroidale Entzündu

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantopragen 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1.5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil: Eine magensaftresistente Tablette enthält
29,25 mg Isomalt.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbliche bis gelbe, ovale, magensaftresistente Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis.
_Erwachsene_
Prävention der durch nicht-selektive, nichtsteroidale Antirheumatika
(NSARs) induzierten
gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer
kontinuierlichen Behandlung mit diesen
Arzneimitteln bedürfen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten sollten unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde
vor einer Mahlzeit mit
etwas Wasser eingenommen werden.
_Empfohlene Dosierung_
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit
Die empfohlene orale Dosierung ist eine magensaftresistente Tablette
Pantopragen 20 mg pro
Tag. Eine Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von 2-4
Wochen erreicht. Wenn
dies nicht ausreicht, wird eine Symptombesserung normalerweise
innerhalb weiterer 4 Wochen
erreicht.
Sobald Symptombesserung erreicht ist, können erneut auftretende
Symptome - bei Bedarf - mit
Pantopragen 20 mg einmal täglich kontrolliert werden
(on-demand-Therapie).
Wenn eine ausreichende Kontrolle der Symptome durch eine
bedarfsorientierte Behandlung nicht
aufrecht erhalten werden kann, sollte ein Wechsel zu einer
Dauerbehandlung in Betracht gezogen
werden.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis
In der Langzeittherapie wird eine Erhaltungsdosis von einer
magens