Pantoprazol Aurobindo 40 mg compr. gastro-résist.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 45,112 mg - Eq. Pantoprazole 40 mg

Verfügbar ab:

Aurobindo SA-NV

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dosierung:

40 mg

Darreichungsform:

Comprimé gastro-résistant

Zusammensetzung:

Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 45.112 mg

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Pantoprazole

Produktbesonderheiten:

CTI code: 534337-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05401026001913 - Code CNK: 4381133 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534337-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05401026001920 - Code CNK: 4381141 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534337-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534337-04 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534337-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 534337-06

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

2018-09-18

Gebrauchsinformation

Pantoprazol Aurobindo 40 mg-PIL-fr-01-2023
PT/H/1545/001-002/IB/016
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
PANTOPRAZOL AUROBINDO 40 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
pantoprazole
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Pantoprazol Aurobindo et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Pantoprazol Aurobindo ?
3.
Comment prendre Pantoprazol Aurobindo ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Pantoprazol Aurobindo ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOL AUROBINDO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Pantoprazol Aurobindo est un « inhibiteur de la pompe à protons »
sélectif, un médicament qui réduit la
quantité d’acide produite dans votre estomac. Il est utilisé pour
le traitement des maladies de l’estomac et des
intestins, liées à la présence d’acide.
Pantoprazol Aurobindo est utilisé pour traiter les adultes et
adolescents âgés de 12 ans et plus pour :
-
Œsophagite par reflux gastro-oesophagien, une inflammation de
l’œsophage (le tube qui relie la gorge à
l’estomac) accompagnée de régurgitations d’acide gastrique.
Pantoprazol Aurobindo est utilisé pour traiter les adultes pour :
-
Une infection due à une bactérie appelée Helicobacter pylori chez
les patients souffrant d’ulcères
d

Fachinformation

Pantoprazol Aurobindo 40 mg RCP 01-2023
PT/H/1545/001-002/IB/016
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Pantoprazol Aurobindo 40 mg comprimés gastro-résistants
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastro-résistant contient 40 mg de pantoprazole
(sous forme de pantoprazole sodique
sesquihydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant. Comprimé gastro-résistant de forme
elliptique, biconvexe, de couleur jaune et
lisse des deux côtés.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Pantoprazol Aurobindo est indiqué dans le traitement chez l’adulte
et l’adolescent âgé de 12 ans et plus_
_pour :_

L’oesophagite par reflux gastro-oesophagien
_Pantoprazol Aurobindo est indiqué dans le traitement chez l’adulte
pour :_

L’éradication d’_Helicobacter pylori_ (H. pylori), en association
avec une antibiothérapie appropriée, chez
les patients présentant un ulcère lié à l’infection à _H.
pylori_

L’ulcère gastrique et duodénal

Le syndrome de Zollinger-Ellison et autres situations
hypersécrétoires pathologiques
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Posologie recommandée_
Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus
L’oesophagite par reflux gastro-oesophagien
Un comprimé de Pantoprazol Aurobindo 40 mg par jour. Dans certains
cas, on peut doubler la dose (en
passant à 2 comprimés de Pantoprazol Aurobindo 40 mg par jour),
surtout en cas d’absence de réponse à un
autre traitement. Une durée de traitement de 4 semaines est
généralement nécessaire pour la cicatrisation des
lésions d’oesophagite. Si cette durée ne suffit pas, la guérison
sera généralement obtenue au cours d’un
traitement de 4 semaines supplémentaires.
_Adultes_
_Eradication d’ H. pylori en association à deux antibiotiques
appropriés_
Chez les patients atteints d’ulcères gastriques et duodenaux dus à
_Helicobacter pylori_, l’éra