Pantoprazol Apotex 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Apotex Europe B.V. (8091999)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,575 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-09-29

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Pantoprazol Apotex 20 mg magensaftresistente Tabletten
Pantoprazol
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
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angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pantoprazol Apotex 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Apotex 20 mg
beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Apotex 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Apotex 20 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS
IST
PANTOPRAZOL
APOTEX
20
MG
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
_PANTOPRAZOL _ APOTEX 20mg ist ein so genannter selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches bewirkt, dass im Magen
weniger
Säure produziert wird. Es wird zur Behandlung von säurebedingten
Magen- und
Darmerkrankungen angewendet.
_PANTOPRAZOL _APOTEX 20MG WIRD ANGEWENDET ZUR:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_
-
Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen,
Schmerzen beim Schlucken) in Verbindung mit gastroösophagealer
Refluxkrankheit, die durch zurückfließende Magensäure verursacht
wird.
-
Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in
Verbindung mit dem Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung von
Rückfällen.
_Erwachsene:_
-
Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei
Risikopatienten,
die dauerhaft nichtsteroidale Entzündungshem

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Apotex 20 mg magensaftresistente Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol Natrium Sesquihydrat).
_Sonstiger Bestandteil:_
Eine magensaftresistente Tablette enthält 38,425 mg Maltitol und
0.345 mg Lecithin (aus Sojaöl
gewonnen) (siehe Abschnitt 4.4).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale Tablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagalen Refluxkrankheit.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis.
_ _
_Erwachsene_
Prävention der durch nicht-selektive, nicht steroidale Antirheumatika
(NSARs) induzierten
gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer
kontinuierlichen Behandlung mit diesen
Arzneimitteln bedürfen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten sollten unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde
vor einer Mahlzeit mit etwas
Wasser eingenommen werden.
_Empfohlene Dosierung_
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagalen Refluxkrankheit
Die empfohlene orale Dosierung ist eine magensaftresistente Tablette
_PANTOPRAZOLE_ APOTEX
20 mg pro Tag. Eine Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von
2-4 Wochen erreicht.
Wenn dies nicht ausreicht, wird eine Symptombesserung normalerweise
innerhalb weiterer 4 Wochen
erreicht. Sobald Symptombesserung erreicht ist, können erneut
auftretende Symptome - bei Bedarf -
mit _PANTOPRAZOLE_ APOTEX 20 mg einmal täglich kontrolliert werden
(on-demand-Therapie).
Wenn eine ausreichende Kontrolle der Symptome durch eine
bedarfsorientierte Behandlung nicht
aufrecht erhalten werden kann, sollte ein Wechsel zu einer
Dauerbehandlung in Betracht gezogen
werden.
Langzeitbehandlung und Rezidivpro