Pantoprazol Apomed 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Pensa Pharma GmbH (8135998)

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,55 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-10-20

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL APOMED 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Pantoprazol Apomed 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Apomed 20 mg
beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Apomed 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Apomed 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL APOMED 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Apomed 20 mg enthält den Wirkstoff Pantoprazol.
Pantoprazol Apomed 20 mg ist ein selektiver
Protonenpumpenhemmer ein Arzneimittel welches die Säureproduktion im
Magen reduziert. Es wird zur
Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet.
PANTOPRAZOL APOMED 20 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND
JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN ZUR
_ _
-
Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen,
Schmerzen beim
Schlucken) in Verbindung mit gastroösophagealer Refluxkrankheit, die
durch zurückfließende
Magensäure verursacht wird.
-
Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in
Verbindung mit dem
Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung von Rückfällen.
PANTOPRAZOL APOMED 20 MG WIRD ANGEW

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Pensa 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 22,55 mg
Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O (entsprechend
20 mg Pantoprazol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten
Gelbe, ovale bikonvexe Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Pantoprazol Pensa 20 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren angewendet für: _
•
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagalen Refluxkrankheit.
•
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis.
_Pantoprazol Pensa 20 mg wird bei Erwachsenen angewendet für: _
•
Prävention der durch nicht-selektive, nicht steroidale Antirheumatika
(NSARs) induzierten
gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer
kontinuierlichen Behandlung mit
diesen Arzneimitteln bedürfen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagalen Refluxkrankheit
Die empfohlene Dosierung ist eine Pantoprazol Pensa 20 mg Tablette pro
Tag. Eine
Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von 2 - 4 Wochen
erreicht. Wenn dies nicht
ausreicht, wird eine Symptombesserung normalerweise innerhalb weiterer
4 Wochen erreicht. Sobald
Symptombesserung erreicht ist, können erneut auftretende Symptome bei
Bedarf mit 20 mg
Pantoprazol einmal täglich behandelt werden (on-demand-Therapie).
Wenn eine ausreichende
Kontrolle der Symptome durch eine bedarfsorientierte Behandlung nicht
aufrecht erhalten werden
kann, sollte ein Wechsel zu einer Dauerbehandlung in Betracht gezogen
werden.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis
In der Langzeittherapie wird eine Erhaltungsdosis mit einer
Pantoprazol Pensa 20 mg Tablette pro Tag
empfohlen, die bei einem Rezidiv auf 40 mg Pantoprazol pro Tag erhöht
werden kann. Für diesen Fa