Pantoprazol Anova 20 mg Comprimido gastrorresistente

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Pantoprazol

Verfügbar ab:

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazol

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Comprimido gastrorresistente

Zusammensetzung:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 22.55 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Klasse:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Verschreibungstyp:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

pantoprazole

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Blister 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5838016 CNPEM: 50019830 CHNM: 10047564 Grupo Homogéneo: N/A

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2010-04-13

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
05-12-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Pantoprazol Anova 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Pantoprazol Anova e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Anova
Como tomar Pantoprazol Anova
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Pantoprazol Anova
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Pantoprazol Anova e para que é utilizado
Pantoprazol Anova é um “inibidor da bomba de protões” seletivo,
um medicamento
que reduz a quantidade de ácido produzida no seu estômago. É
utilizado para o
tratamento de doenças relacionadas com o ácido do estômago e
intestino.
Pantoprazol Anova é utilizado para:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos:
Tratamento de sintomas (ex.: azia, regurgitação ácida, dor ao
engolir) associados à
doença
de
refluxo
gastroesofágico
causada
por
refluxo
de
ácido
a
partir
do
estômago.
Controlo a longo prazo de esofagite de refluxo (inflamação do
esófago acompanhada
de regurgitação de ácido do estômago) e prevenção de suas
recidivas.
Adultos:
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais causadas por
anti-inflamatórios não
esteroides (AINE, por exemplo ibuprofeno), em doentes em risco com
necessidade
de tratamento contínuo com AINE.
APROVADO EM
05-12-2016
INFARMED
O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Anova
Não tome P

Fachinformation

APROVADO EM
05-12-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Anova 20 mg comprimido gastrorresistente
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de pantoprazol (sob a
forma de
sódio sesqui-hidratado).
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido gastrorresistente contém 19,06 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido revestido de cor amarelo a ocre, alongado.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações terapêuticas
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos.
Doença de refluxo gastroesofágico sintomática.
Para controlo a longo prazo e prevenção de recidiva de esofagite de
refluxo
Adultos
Prevenção
de
úlceras
gastroduodenais
induzidas
por
anti-inflamatórios
não
esteroides
(AINEs)
não
seletivos,
em
doentes
em
risco
com
necessidade
de
tratamento contínuo com AINEs (ver secção 4.4).
Posologia e modo de administração
Posologia
Dose recomendada
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos.
APROVADO EM
05-12-2016
INFARMED
Doença de refluxo gastroesofágico sintomática.
A dose oral recomendada é de um comprimido gastrorresistente de
Pantoprazol
Anova 20 mg por dia. O alívio dos sintomas é geralmente alcançado
num período de
2 a 4 semanas. Se não for suficiente, o alívio dos sintomas é
geralmente alcançado
num período adicional de 4 semanas. Quando o alívio dos sintomas
tiver sido
alcançado, os sintomas recorrentes podem ser controlados usando um
regime “on-
demand” de 20 mg uma vez por dia, tomando um comprimido quando
necessário.
Pode ser considerada a mudança para uma terapêutica contínua nos
casos em que
um controlo satisfatório dos sintomas com o tratamento
“on-demand” não possa ser
mantido.
Controlo a longo prazo e prevenção de recidiva de esofagite de
refluxo.
No controlo a longo prazo é recomendada a dose de manutenção de um
comprimido
gastrorresis