Pantoprazol "Actavis" 20 mg enterotabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

enterotabletter

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2008-09-29

Gebrauchsinformation

Indlægssedler for Pantoprazol Actavis 20 mg
Små pakninger (pakningsstørrelser til og med 28 stk.) i håndkøb
........................................... 2
Store pakninger (pakningsstørrelser over 28 stk.)
.................................................................... 9
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PANTOPRAZOL ACTAVIS 20 MG ENTEROTABLETTER
Pakningsstørrelser ≤28 stk.
pantoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, hvis får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 2 uger.
-
Du må ikke tage Pantoprazol Actavis i mere end 4 uger uden at tale
med din læge.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Actavis
3.
Sådan skal du tage Pantoprazol Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Pantoprazol Actavis hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes
syrepumpehæmmere eller
protonpumpehæmmere. Syrepumpehæmmere nedsætter mængden af syre,
der produceres i din
mave.
Pantoprazol Actavis bruges til korttidsbehandling af reflukssymptomer
(fx halsbrand og sure
opstød) til voksne.
Refluks er tilbageløb af syre fra maven til spiserøret, som kan
blive betændt og smertefuldt. Det
kan give symptomer som smertefuld brændende fornemmelse i brystet,
som stiger op i halsen
(halsbrand) og giver en sur smag i munden (sure opstød).
Du kan opleve lindring af dine symptomer på sure opstød og halsbrand

Fachinformation

12. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTOPRAZOL "ACTAVIS", ENTEROTABLETTER 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER ≤
28 STK.
0.
D.SP.NR.
24976
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 20 mg pantoprazol (som 22,58 mg
pantoprazol-
natriumsesquihydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
Elipseformede, bikonvekse, lysegule tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Korttidsbehandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand,
syreregurgitation) hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosering er 20 mg pantoprazol (en tablet) daglig.
Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden
følgende dage for at opnå en
forbedring af symptomerne. Når fuldstændig symptomlindring er
opnået, bør behandlingen
ophøre. Behandlingen bør ikke overstige 4 uger uden at konsultere en
læge.
Hvis der ikke er opnået symptomlindring inden for 2 ugers
kontinuerlig behandling, bør
patienten instrueres om at kontakte lægen.
_dk_hum_40694_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Særlige patientgruppe_r
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter eller hos
patienter med nedsat nyre-
eller leverfunktion.
_Pædiatrisk population_
Pantoprazol "Actavis" bør ikke anvendes til børn og unge under 18
år på grund af
utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og effekt.
Administration
Tabletterne må ikke tygges eller knuses og skal sluges hele med vand
en time før et måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, substituerede benzimidazoler
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Nedsat leverfunktion
Hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion bør der regelmæssigt
måles leverenzymer
under behandlingen med pantoprazol, især ved langtidsbehandling. Ved
stigning i
leverenzymer bør behandlingen ophøre (se pkt. 4.2).
Samtidig behandling med NSAID
B