Pantoprazol Actavis 20 mg Enterotablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

pantoprazolnatriumseskvihydrat

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Enterotablett

Zusammensetzung:

propylenglykol Hjälpämne; pantoprazolnatriumseskvihydrat 22,58 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Therapiebereich:

Pantoprazol

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Blister, 140 (10 x14 ) tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering)

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2009-02-27

Gebrauchsinformation

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PANTOPRAZOL ACTAVIS
20 MG ENTEROTABLETTER
pantoprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare,
apotekspersonal eller sjuksköterska.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1
Vad Pantoprazol Actavis är och vad det används för
2
Vad du behöver veta innan du tar Pantoprazol Actavis
3
Hur du tar Pantoprazol Actavis
4
Eventuella biverkningar
5
Hur Pantoprazol Actavis ska förvaras
6
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD PANTOPRAZOL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pantoprazol Actavis innehåller den aktiva substansen pantoprazol.
Pantoprazol Actavis är en ”selektiv protonpumpshämmare” som
minskar mängden syra som
bildas i din magsäck. Det används för behandling av syra-relaterade
sjukdomar i magsäck och
tarm.
PANTOPRAZOL ACTAVIS ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA VUXNA OCH BARN ÖVER 12
ÅR
- vid behandling av symtom (t ex halsbränna, sura uppstötningar,
smärta vid sväljning) i
samband med sjukdomar i matstrupen orsakade av återflöde av syra
från magsäcken.
- som långtidsbehandling och förebyggande behandling av
refluxesofagit
(matstrupsinflammation åtföljt av sura uppstötningar).
PANTOPRAZOL ACTAVIS ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA VUXNA
- som förebyggande behandling av sår i tolvfingertarmen och i
magsäcken orsakade av icke-
steroida antiinflammatoriska läkemedel (s k NSAID-preparat t ex
ibuprofen) hos
riskpatienter som behöver denna typ av läkemedel kontinuerligt.
Pantoprazol som finns i Pantoprazol Act

Fachinformation

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Pantoprazol Actavis 20 mg enterotabletter
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje enterotablett innehåller 20 mg pantoprazol (som
pantoprazolnatriumseskvihydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett (tablett).
Elliptisk, bikonvex, lätt gulfärgad enterotablett.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Pantoprazol Actavis 20 mg är avsett för vuxna och ungdomar 12 år
och äldre vid behandling av:_
•
Symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom.
•
Långtidsbehandling och förebyggande av återfall av refluxesofagit.
_Pantoprazol Actavis 20 mg är avsett för vuxna vid behandling av: _
•
Profylaktisk behandling av gastroduodenala sår orsakade av
icke-selektiva, icke-
steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) hos riskpatienter som
behöver fortsatt
NSAID-behandling (se avsnitt 4.4).
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
_Vuxna och ungdomar 12 år och äldre _
Symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom
Rekommenderad dos är en enterotablett Pantoprazol Actavis 20 mg
dagligen. Symtomlindring
erhålles vanligen inom 2-4 veckor. Är detta inte tillräckligt
uppnås symtomlindring normalt efter
ytterligare 4 veckors behandling. Då symtomlindring uppnåtts kan
återkommande symtom
kontrolleras med en dosering på 20 mg en gång dagligen, genom att ta
en tablett vid behov. Om
en tillfredsställande symtomkontroll inte uppnås genom behandling
vid behov kan övergång till
kontinuerlig behandling övervägas.
Långtidsbehandling och förebyggande av återfall av refluxesofagit
Vid långtidsbehandling rekommenderas en underhållsdos på en
enterotablett Pantoprazol Actavis
20 mg dagligen. Vid återfall kan dosen ökas till 40 mg pantoprazol
dagligen. För detta ändamål
finns Pantoprazol Actavis 40 mg enterotabletter. Efter utläkning av
återfallet kan dosen åter
reduceras till 20 mg pantoprazol.
_Vuxna _
Profylaktisk behandling av gastroduodenala sår orsakade av
icke-selektiva, icke-