Pantoprazol AbZ 40 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-11-01

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ _
_PANTOPRAZOL ABZ 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Pantoprazol AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Pantoprazol AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Pantoprazol AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Pantoprazol AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _PANTOPRAZOL ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Pantoprazol AbZ _
enthält den Wirkstoff Pantoprazol.
_Pantoprazol AbZ ist_
ein selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches die
Säureproduktion im Magen reduziert. Es wird zur Behandlung von
säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen angewendet.
_PANTOPRAZOL ABZ WIRD_ ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN AB
12 JAHREN ZUR
BEHANDLUNG VON:
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit dem Rückfluss von
Magensäure.
_PANTOPRAZOL ABZ_
WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR BEHANDLUNG VON:_ _
-
Infektion mit dem Bakterium
_Helicobacter pylori_
bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und
Magengeschwüren in Kombination mit zwei Antibiotika
(Eradikationstherapie). Das Ziel dieser
Behandlung ist es, die Bakte

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PANTOPRAZOL ABZ 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
Natrium Sesquihydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale, bikonvexe, glatte Tablette, mit einer Größe von 11,6
mm x 6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Pantoprazol AbZ wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet bei: _
•
Refluxösophagitis
_Pantoprazol AbZ wird bei Erwachsenen angewendet: _
•
zur Eradikation von
_H. pylori_
in Kombinationstherapie mit geeigneten Antibiotika bei Patienten mit
durch
_H. pylori_
verursachten Ulcera.
•
bei Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür.
•
bei Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion
von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Refluxösophagitis
Eine Tablette
_Pantoprazol AbZ 40 mg_
täglich. In individuellen Fällen kann die Dosis auf 2 Tabletten
täglich verdoppelt werden, besonders dann, wenn keine andere Therapie
anspricht. Gewöhnlich ist für die
Behandlung der Refluxösophagitis ein 4-wöchiger Behandlungszeitraum
erforderlich. Wenn dies nicht
ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer 4
Wochen erreicht.
_Erwachsene _
Eradikation von
_H. pylori_
in Kombination mit zwei geeigneten Antibiotika
Bei
_H. pylori_
positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi sollte die
Eradikation des Keims durch
eine Kombinationstherapie erfolgen. Bezüglich der lokalen
Resistenzlage sowie der korrekten Anwendung
und Verschreibung der Antibiotika sollten offizielle lokale
Richtlinien (z. B. nationale Empfehlungen)
beachtet werden. Je nach Resistenzbild werden zur Eradikation von
_H. pylori_
die folgenden Kombinationen
empfohlen:
a)
2-mal täglich 1 Tablette
_ Pantoprazol AbZ