Pantoprazol AbZ 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,55 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-11-01

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ _
_PANTOPRAZOL ABZ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Pantoprazol AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Pantoprazol AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Pantoprazol AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Pantoprazol AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _PANTOPRAZOL ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Pantoprazol AbZ_
enthält den Wirkstoff Pantoprazol.
_ _
_Pantoprazol AbZ_
ist ein selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches die
Säureproduktion im Magen reduziert. Es wird zur Behandlung von
säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen angewendet.
_ _
_Pantoprazol AbZ wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren zur _
-
Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen,
Schmerzen beim
Schlucken) in Verbindung mit gastroösophagealer Refluxkrankheit, die
durch zurückfließende
Magensäure verursacht wird.
-
Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in
Verbindung mit dem
Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung von Rückfällen.
_Pantoprazol AbZ wird angewendet bei Er

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PANTOPRAZOL ABZ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Natrium Sesquihydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale, bikonvexe, glatte Tablette, mit einer Größe von 8 mm x
5,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Pantoprazol AbZ wird bei_
_Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet zur: _
•
Symptomatischen Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit.
•
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis.
_Pantoprazol AbZ wird bei Erwachsenen angewendet zur: _
•
Prävention der durch nicht-selektive, nicht-steroidale Antirheumatika
(NSAR) induzierten
gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer
kontinuierlichen Behandlung mit diesen
Arzneimitteln bedürfen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit
Die empfohlene Dosierung ist eine Tablette
_Pantoprazol AbZ 20 mg_
pro Tag. Eine Symptombesserung
wird im Allgemeinen innerhalb von 2-4 Wochen erreicht. Wenn dies nicht
ausreicht, wird eine
Symptombesserung normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht.
Sobald Symptombesserung
erreicht ist, können erneut auftretende Symptome bei Bedarf mit 20 mg
Pantoprazol einmal täglich
behandelt werden (on-demand-Therapie). Wenn eine ausreichende
Kontrolle der Symptome durch
eine bedarfsorientierte Behandlung nicht aufrechterhalten werden kann,
sollte ein Wechsel zu einer
Dauerbehandlung in Betracht gezogen werden.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis
_ _
In der Langzeittherapie wird eine Erhaltungsdosis von einer Tablette
_Pantoprazol AbZ 20 mg_
pro Tag
empfohlen, die bei einem Rezidiv auf 40 mg Pantoprazol pro Tag erhöht
werden kann. Für diesen