Pantopraz 20 mg 20 mg Tabletki dojelitowe

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Pantoprazolum

Verfügbar ab:

Biofarm Sp. z o.o.

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazolum

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Tabletki dojelitowe

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990889129; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990889143; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990889136; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990724734; Zawartość opakowania: 14 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990724727; Zawartość opakowania: 28 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990774944; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907695215175

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PANTOPRAZ 20 MG
20 mg, tabletki dojelitowe
_ _
_Pantoprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Pantopraz 20 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantopraz 20 mg
3.
Jak stosować Pantopraz 20 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Pantopraz 20 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PANTOPRAZ
20 MG
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pantopraz 20 mg jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”,
lekiem, który zmniejsza
wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Stosowany jest w leczeniu
chorób żołądka i jelit związanych
z wydzielaniem kwasu solnego.
PANTOPRAZ 20 MG STOSUJE SIĘ W:
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

Leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy
przełykaniu) związanych z chorobą
refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu solnego z
żołądka.

Długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (stan zapalny
przełyku, któremu
towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego) oraz zapobiegania jego
nawrotom.
Dorośli:

Zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy i (lub) żołądka spowodowanym
niesteroidowymi
lekami przeciwzapalnymi (NLPZ, np. ibuprofen) u pacjentów z grupy
ryzyka, którzy muszą
stale przyjmować NLPZ.
2.
INFORMA

Fachinformation

- 1 -
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pantopraz 20 mg, 20 mg,
tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka dojelitowa zawiera: 20 mg pantoprazolu (
_Pantoprazolum_
) w postaci pantoprazolu
sodowego półtorawodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 19,06
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa
Podłużna tabletka koloru żółtego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej

Objawowa postać choroby refluksowej przełyku.

Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku.
Dorośli

Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym
stosowaniem nieselektywnych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z grupy
zwiększonego ryzyka,
wymagających długotrwałego stosowania NLPZ (patrz punkt 4.4).
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
Tabletki dojelitowe zażywać 1 godzinę przed posiłkami, w
całości, bez rozgryzania i żucia, popijając
wodą.
Dawkowanie
_ _
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej
_Objawowa postać choroby refluksowej przełyku _
Zalecana dawka doustna produktu Pantopraz 20 mg to 1 tabletka 20 mg
raz na dobę.
Objawy ustępują zwykle po 2-4 tygodniach leczenia.
Jeśli działanie nie jest wystarczające, lek należy stosować przez
kolejne 4 tygodnie.
Po ustąpieniu objawów, objawy nawracające można kontrolować
stosując 1 tabletkę Pantopraz 20 mg
raz na dobę w razie potrzeby („na żądanie”). W przypadku
niemożności opanowania objawów przy
dawkowaniu w razie potrzeby („na żądanie”) można rozważyć
ponowne stosowanie produktu
w sposób ciągły.
- 2 -
_Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku _
W długotrwałym leczeniu zaleca się 1 tabletkę Pantopraz 20 mg raz
na dobę jako dawkę
podtrzymującą.
Jeśli wystąpi nawrót chorob