Land: Europäische Union
Sprache: Maltesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
pantoprazole
Takeda GmbH
A02BC02
pantoprazole
Inibituri tal-Proton pump
Reflux gastroesofagi
Trattament fuq medda qasira ta 'żmien ta' sintomi ta 'rifluss (e. ħruq ta 'stonku, riġenerazzjoni tal-aċidu) fl-adulti.
Revision: 18
Irtirat
2009-06-11
22 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 23 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT PANTOLOC CONTROL 20 MG PILLOLI GASTRO-REŻISTENTI pantoprazole AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. Dejjem ħu din il-mediċina eżatt kif deskritt f’dan il-fuljett jew kif qallek it-tabib jew l-ispiżjar tiegħek. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Staqsi lill-ispiżjar tiegħek jekk tkun trid aktar tagħrif jew pariri. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. - Jekk ma tħossokx aħjar jew jekk tmur għall-agħar għandek tkellem tabib wara ġimagħtejn. - M’għandekx tieħu l-pilloli PANTOLOC Control għal iktar minn 4 ġimgħat mingħajr ma tkellem tabib. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu PANTOLOC Control u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu PANTOLOC Control 3. Kif għandek tieħu PANTOLOC Control 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen PANTOLOC Control 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU PANTOLOC CONTROL U GĦALXIEX JINTUŻA PANTOLOC Control fih is-sustanza attiva pantoprazole, li timblokka l-’pompa’ li tipproduċi l-aċidu fl-istonku. Għaldaqstant inaqqas l-ammont ta’ aċidu fl-istonku tiegħek. PANTOLOC Control jintuża għal kura għal żmien qasir ta’ sintomi tar-rifluss (per eżempju qrusa fl-istonku, rigurġitazzjoni tal-aċidu) fl-adulti. Rifluss hu fluss lura tal-aċidu mill-istonku għal ġol-gerżuma (“pajp tal-ikel”), li tista’ ssir infjammata u tuġgħek. Dan jista’ jikkawżalek sintomi bħal sensazzjoni ta’ ħruq bl-uġigħ fis-sider li jitla ‘l fuq sal-gerżuma (qrusa fl-istonku) u togħma qarsa fil-ħalq (rigurġitazzjoni tal-aċidu). Jista’ jkollok solliev mis-sintomi tar-rifluss tal-aċidu u tal-qrusa fl-istonku wara jum wieħed biss ta’ Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI PANTOLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola gastro-reżistenti fiha 20 mg ta’ pantoprazole (bħala sodium sesquihydrate). Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola gastro-reżistenti. Pilloli miksija b’rita, sofor, ovali u bikonvessi stampati b’“P20” b’linka kannella fuq naħa waħda. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI PANTOLOC Control hu maħsub għal kura fuq perijodu ta’ żmien qasir għas-sintomi ta’ rifluss (eż. qrusa fl-istonku, rigurġitazzjoni tal-aċidu) fl-adulti. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Id-doża rakkomandata hi ta’ 20 mg ta’ pantoprazole (pillola waħda) kuljum. Jista’ jkun neċessarju li tieħu l-pilloli għal 2-3 ijiem konsekuttivi biex tikseb titjib fis-sintomi. Ġaladarba jseħħ is-solliev totali tas-sintomi, il-kura għandha titwaqqaf. Il-kura m’għandhiex iddum iktar minn 4 ġimgħat mingħajr ma tkellem tabib. Jekk ma jinkiseb l-ebda solliev tas-sintomi fi żmien ġimagħtejn ta’ kura kontinwa, il-pazjent għandu jingħata struzzjonijiet biex ikellem tabib. Popolazzjonijiet speċjali L-ebda aġġustament fid-doża mhu meħtieġ għal pazjenti anzjani jew dawk b’indeboliment fil-funzjoni tal-kliewi jew tal-fwied. _ _ Popolazzjoni pedjatrika PANTOLOC Control mhux irrakkomandat għall-użu fit-tfal u adolexxenti ta’ taħt it-18-il sena peress li m’hemmx biżżejjed informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja. Metodu ta’ kif għandu jingħata _ _ PANTOLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti m’għandhomx jintmagħdu jew jitkissru, u għandhom jinbelgħu sħaħ mal-likwidu qabel l-ikel. 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1. Prodott mediċinali li m’għadux Lesen Sie das vollständige Dokument