Pankreatin 10.000 Nordix

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pankreas-Pulver vom Schwein

Verfügbar ab:

Nordmark Pharma GmbH (1007895)

ATC-Code:

A09AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pig pancreatic powder

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 97,596 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-11-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANKREATIN 10.000 NORDIX
MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein (Pankreatin) entsprechend
10.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase/Kapsel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pankreatin Nordix und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pankreatin Nordix beachten?
3.
Wie ist Pankreatin Nordix einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pankreatin Nordix aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PANKREATIN NORDIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST PANKREATIN NORDIX

Pankreatin Nordix enthält ein Enzymgemisch, welches Pankreas-Pulver
genannt wird.

Pankreas-Pulver wird auch Pankreatin genannt. Es unterstützt die
Verdauung. Die
Enzyme werden aus Schweinebauchspeicheldrüsen gewonnen.

Pankreatin Nordix enthält kleine magensaftresistente
Mikrofilmtabletten, die das
Pankreas-Pulver langsam in den Darm freisetzen.
WOFÜR PANKREATIN NORDIX ANGEWENDET WIRD
Pankreatin Nordix wird zur Behandlung einer EXOKRINEN
PANKREASINSUFFIZIENZ
angewendet. Hierbei produziert die Bauchspeicheldrüse nicht genügend
Enzyme, um die
Nahrung zu verdauen.
Pankreatin Nordix kann bei Kindern, Jugendlichen

Fachinformation

FACHINFORMATION
(
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pankreatin 10.000 Nordix
Magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein (Pankreatin) entsprechend
10.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase/Kapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält 97,6 mg Pankreatin,
hergestellt aus
Pankreasgewebe vom Schwein, entsprechend
Lipaseaktivität:
10.000 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Amylaseaktivität:
mind. 7.500 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Proteaseaktivität:
mind.
450 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Zweifarbige Hartgelatinekapsel mit braunem Ober- und transparentem
Unterteil
gefüllt mit weiß-grauen magensaftresistenten Mikrofilmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion
einhergehen.
Pankreatin Nordix kann bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
angewendet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach den individuellen Bedürfnissen und
hängt von der
Schwere der Erkrankung und der Zusammensetzung (Fettgehalt) der
Mahlzeit ab.
Die Therapie sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen,
und
schrittweise erhöht werden, wobei die Reaktion des Patienten, die
Symptome und
der Ernährungszustand sorgfältig überwacht werden sollten.
Patienten sollten
angewiesen werden, die Dosierung nicht selbst zu erhöhen.
Änderungen in der Dosierung können eine Anpassungsdauer von mehreren
Tagen
erfordern.
Kinder
Bei Kindern unter 4 Jahren wird eine Anfangsdosis mit 1.000
Ph.Eur.-Einheiten
Lipase pro Kilogramm Körpergewicht pro Mahlzeit empfohlen, bei
Kindern ab
4 Jahren mit 500 Ph.Eur.-Einheiten Lipase pro Kilogramm Körpergewicht
pro
Mahlzeit.
Jugendliche und Erwachsene
Eine gewichtsbasierte Enzymdosierung sollte mit 500 Ph.Eur.-Einheiten
Lipase pro
Kilogramm Körpergewicht pro Mahlzeit b