Pancuroniumbromid PANPHARMA 2 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pancuroniumbromid

Verfügbar ab:

PANPHARMA GmbH (3096147)

ATC-Code:

M03AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Pancuronium bromide

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Pancuroniumbromid (05222) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-12-01

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PANCURONIUMBROMID PANPHARMA 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Pancuroniumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_ _
Pancuroniumbromid PANPHARMA und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Pancuroniumbromid PANPHARMA
_ _
beachten?
3. Wie ist Pancuroniumbromid PANPHARMA
_ _
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pancuroniumbromid PANPHARMA
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PANCURONIUMBROMID PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pancuroniumbromid PANPHARMA
_ _
ist ein langwirkendes nicht-depolarisierendes Muskelrelaxans.
Pancuroniumbromid PANPHARMA
_ _
wird angewendet zur Muskelrelaxation einschließlich
Präcurarisierung im Rahmen der Allgemeinanästhesie.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PANCURONIUMBROMID PANPHARMA_
_BEACHTEN?
Pancuroniumbromid PANPHARMA
_ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Pancuronium, Bromid
oder einem der sonstigen
Bestandteile von Pancuroniumbromid PANPHARMA
_ _
sind,
-
bei Patienten, die nicht künstlich beatmet werden können.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON PANCURONIUMBROMID PANPHARMA_
_IST
ERFORDERLICH BEI
-
allergischer Überempfindlichkeit gegen andere Muskelrelaxantien,
-
Langzeitt

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pancuroniumbromid PANPHARMA 2 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Pancuroniumbromid.
Jede Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 4 mg
Pancuroniumbromid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Muskelrelaxierung einschließlich Präcurarisierung im Rahmen der
Allgemeinanästhesie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Wie andere Muskelrelaxanzien sollte
Pancuroniumbromid PANPHARMA
nur von erfahrenen Ärzten,
die mit der Wirkung und Anwendung dieser Arzneimittel vertraut sind,
angewendet werden.
Wie bei anderen Muskelrelaxantien sollte die Dosis von
Pancuroniumbromid PANPHARMA auf
jeden Patienten individuell abgestimmt werden. Bei Festlegung der
Dosis sollte die Art der
Anästhesie, die voraussichtliche Dauer des operativen Eingriffes, die
Art der Sedierung, die erwartete
Dauer der künstlichen Beatmung, die möglichen Wechselwirkungen mit
anderen Arzneimitteln und
der Zustand des Patienten berücksichtigt werden.
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
Muskelrelaxation erreicht werden kann.
Es besteht eine große interindividuelle Schwankungsbreite
hinsichtlich der neuromuskulären
Empfindlichkeit gegenüber Pancuroniumbromid. Dieser Streuung ist
durch Dosisfindung mittels
Nervenstimulator angemessen Rechnung zu tragen.
Falls hierzu die Möglichkeit nicht besteht, sind die nachfolgenden
Dosierungsempfehlungen als
allgemeine Richtlinie für Erwachsene und Kinder zu verstehen:
Endotracheale Intubation und anschließende Operation:
Nach i.v. Anwendung von 0,1 mg/kg KG (zweifache ED
95
1
) entwickeln sich in 90-120 sec klinisch
ausreichende Intubationsbedingungen, bei 0,08 mg/kg KG in 120-180 sec.
Eine vollständige neuromuskuläre Blockade ist nach 2-4 bzw. 4-6 min
zu erwarten. Die WD
25
2