Pancuronium Inresa

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pancuroniumbromid

Verfügbar ab:

Inresa Arzneimittel GmbH (3304568)

ATC-Code:

M03AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Pancuronium bromide

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Pancuroniumbromid (05222) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-09-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PANCURONIUM INRESA
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Pancuroniumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Pancuronium Inresa und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Pancuronium Inresa beachten?
3.
Wie ist Pancuronium Inresa anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pancuronium Inresa aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PANCURONIUM INRESA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pancuronium Inresa ist ein langwirkendes nicht-depolarisierendes
Muskelrelaxans.
Pancuronium Inresa wird angewendet zur Muskelrelaxation
einschließlich Präcurarisierung im
Rahmen der Allgemeinanästhesie.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PANCURONIUM INRESA
BEACHTEN?
PANCURONIUM INRESA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Pancuronium, Bromid
oder einem der
sonstigen Bestandteile von Pancuronium Inresa sind,
-
bei Patienten, die nicht künstlich beatmet werden können.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON PANCURONIUM INRESA IST
ERFORDERLICH BEI
-
allergischer Überempfindlichkeit gegen andere Muskelrelaxanzien,
-
Langzeittherapie mit trizyklischen Antidepressiva (s. 2. Bei Anwendung
von Pancuronium
Inresa mit anderen Arzneimitteln)
Pancuronium Inresa darf nur von Ärzten angewendet werden, die die
Methoden und Techniken der
Int

Fachinformation

Pancuronium_Fachinfo_0003_Clean_date.docx Stand:
Seite: 1 von 7
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PANCURONIUM INRESA
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Pancuroniumbromid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält:
4 mg Pancuroniumbromid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Muskelrelaxierung einschließlich Präcurarisierung im Rahmen der
Allgemeinanästhesie
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
Muskelrelaxation erreicht werden kann.
Es besteht eine große interindividuelle Schwankungsbreite
hinsichtlich der neuromuskulären
Empfindlichkeit gegenüber Pancuroniumbromid. Dieser Streuung ist
durch Dosisfindung mittels
Nervenstimulator angemessen Rechnung zu tragen.
Falls hierzu die Möglichkeit nicht besteht, sind die nachfolgenden
Dosierungsempfehlungen als
allgemeine Richtlinie für Erwachsene und Kinder zu verstehen:
Intubation und anschließende Operation:
Nach i.v. Injektion von 0,1 mg/kg KG (zweifache ED
95
1
) entwickeln sich in 90-120 s klinisch
ausreichende Intubationsbedingungen, bei 0,08 mg/kg KG in 120-180 s.
Eine vollständige neuromuskuläre Blockade ist nach 2-4 bzw. 4-6 min
zu erwarten. Die WD
25
2
beträgt
danach 100 bzw. 75 min.
Repetitionsdosis:
Durch Gabe von 0,01-0,02 mg/kg KG im Abstand von 30-45 min kann die
vollständige
neuromuskuläre Blockade aufrechterhalten werden.
Präcurarisierung:
Zur Vermeidung des Auslösens von Muskelkontraktionen durch
Suxamethoniumhalogenid oder zur
Verkürzung der Anschlagszeit
3
von nicht-depolarisierenden Muskelrelaxanzien kann die Vorgabe
von 0,01 bis 0,02 mg Pancuroniumbromid/kg KG indiziert sein.
Pancuronium_Fachinfo_0003_Clean_date.docx Stand:
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Eine Dosisreduktion kann erforderlich sein bei:
-
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (s. 4.4)
-
Patienten mit neurom