Panadol Extra 500 mg/65 mg filmsko obložene tablete

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

kofein; paracetamol

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

ATC-Code:

N02BE51

INN (Internationale Bezeichnung):

caffeine; acetaminophen

Darreichungsform:

filmsko obložena tableta

Zusammensetzung:

kofein 65 mg / 1 tableta  paracetamol500 mg / 1 tableta; paracetamol 500 mg / 1 tableta

Verabreichungsweg:

Peroralna uporaba

Einheiten im Paket:

12 tableta

Verschreibungstyp:

BRp

Therapiegruppe:

paracetamol, kombinacije brez psiholeptikov

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla z 12 tabletami (1 x 12 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

2019-04-09

Gebrauchsinformation

JAZMP-IB/026-11.03.2021
NAVODILO ZA UPORABO
PANADOL EXTRA 500 MG/65 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
paracetamol/kofein
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh
(zvišana telesna temperatura)
oziroma 10 dneh (bolečina), se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Panadol Extra in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Panadol Extra
3.
Kako jemati zdravilo Panadol Extra
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Panadol Extra
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANADOL EXTRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Panadol Extra_ _vsebuje_ _kombinacijo dveh učinkovin:
PARACETAMOL, ki je analgetik (blaži
bolečine) in antipiretik (znižuje povišano telesno temperaturo) ter
KOFEIN, ki dodatno poveča učinke
paracetamola.
Zdravilo Panadol Extra_ _blaži glavobol, migreno, bolečine v hrbtu,
zobobol, revmatske bolečine,
bolečine v mišicah, nevralgijo in bolečine ob menstruaciji.
Izboljša počutje med prehladom, gripo in
vnetjem grla ter znižuje povišano telesno temperaturo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PANADOL EXTRA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA PANADOL EXTRA:
-
če ste alergični na paracetamol, kofein ali katero koli sestavino
tega zdravila(navedeno v
poglavju 6).
Vsebuje paracetamol. Prevelik odmerek paracetamola lahko povzroči
resne poškodbe jeter.
Ne jemljite tega zdravila sočasno z drugimi zdravili proti
bolečinam, povišani telesni tem

Fachinformation

JAZMP-IB/026-11.03.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Panadol Extra 500 mg/65 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg paracetamola in 65 mg
kofeina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta, ovalne oblike. Na eni strani bele tablete
je vtisnjen logo v obliki trikotnika in
znak »+«, ; druga stran je brez oznak.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Panadol Extra učinkuje kot blag analgetik in antipiretik.
Zdravilo Panadol Extra uporabljamo za
lajšanje večine bolečinskih in vročinskih stanj, na primer
glavobola (tudi migrene), zobobola, nevralgije,
bolečin v mišicah, bolečin v hrbtu, revmatskih bolečin in
dismenoreje. Lajša tudi simptome prehlada,
gripe in vnetja žrela.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
peroralna uporaba
Uporabiti je potrebno najmanjši učinkoviti odmerek za lajšanje
simptomov.
Odmerjanje
ODRASLI (TUDI STAREJŠI) TER OTROCI, STAREJŠI OD 12 LET:
1 do 2 tableti vsakih 4 – 6 ur. Bolniki ne smejo jemati zdravila
pogosteje kot vsake 4 ure. Posamezni
odmerek ne sme biti večji kot 2 tableti. Največji dnevni odmerek je
8 tablet.
OTROCI, MLAJŠI OD 12 LET:
Zdravilo ni namenjeno za uporabo pri otrocih, starih do 12 let.
Način uporabe
Tableto naj bolniki pogoltnejo z zadostno količino tekočine (kozarec
vode, čaja ali sadnega soka).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
JAZMP-IB/026-11.03.2021
2
Priporočamo posebno previdnost pri uporabi paracetamola pri bolnikih
s hudimi jetrnimi in ledvičnimi
boleznimi. Tveganje pri prevelikem odmerku je večje pri
bolnikih-alkoholikih z neciroznimi jetrnimi
boleznimi.
Pri bolnikih, ki imajo pomanjkanje glutationa, kot npr. pri sepsi,
lahko uporaba paracetamola poveča
tveganje za metabolno acidozo.
Uživanje velikih količin kave ali čaja v času