PANADOL BABY

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

PARACETAMOLUM

Verfügbar ab:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

PARACETAMOLUM

Dosierung:

120mg/5ml

Darreichungsform:

SUSP. ORALA

Verschreibungstyp:

OTC

Hergestellt von:

FARMACLAIR

Therapiegruppe:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8154/2006/01-02 _Anexa1_ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANADOL BABY 120 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ
Paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
luaţi Panadol Baby 120 mg/5 ml, suspensie orală, cu atenţie, pentru
a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 3 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Panadol Baby şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Panadol Baby
3.
Cum să utilizaţi Panadol Baby
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Panadol Baby
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PANADOL BABY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Panadol Baby este o suspensie orală cu gust plăcut de căpşuni,
fără zahăr sau alcool, ce conţine
paracetamol. Acesta este un analgezic (combate durerea) şi
antipiretic (reduce febra).
Panadol
Baby este recomandat pentru tratamentul simptomatic eficace al
durerilor din perioada
erupţiei dentare şi a altor dureri dentare, al durerilor în gât,
al durerilor de cap, migrenelor, durerilor
musculare, dismenoreei, durerilor musculo-scheletice, durerilor din
osteoartrită, pentru tratamentul
simptomatic al febrei asociate răcelii şi stărilor gripale, bolilor
infecţioase ale copilăriei, de exemplu
pojar, tusea convulsivă, oreion şi vărsat de vânt şi al febrei
post-vaccinare.
Panadol Baby nu irită stomacul şi este uşor de administ

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8154/2006/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Panadol Baby 120 mg/5 ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală conţin paracetamol 120 mg.
Excipienţi-maltitol 3500 mg/5 ml, sorbitol 666,5 mg/ 5 ml,
hidroxibenzoat de metil, hidroxibenzoat de
etil şi hidroxibenzoat de propil, azorubină (carmoisină) 0,05 mg/ 5
ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie vâscoasă de culoare roz, cu aromă de căpşune,
prezentând cristale mici de culoare albă în
suspensie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Panadol Baby conţine paracetamol care are efecte analgezice şi
antipiretice
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-moderată
(durerea din timpul erupţiei dentare,
dureri de dinţi, dureri în gât, cefalee, migrene, dureri musculare,
dismenoree, dureri musculo-scheletice,
durerile din osteoartrită) şi al stărilor febrile (febra asociată
răcelii şi gripei, febra asociată bolilor
copilăriei, de exemplu varicelă, tuse convulsivă, rujeolă sau
parotidită epidemică, febra post-vaccinare la
copii).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest produs este destinat uzului pediatric.
Panadol Baby_ _se administrează oral.
Copii în vârstă de 3 luni şi peste: doza maximă zilnică
recomandată este de 60 mg paracetamol/kg, divizat
în doze de 10-15 mg/kg în 24 de ore.
Copii în vârstă de 2-3 luni: se recomandă o singură doză de
10-15 mg paracetamol/kg pentru tratamentul
simptomatic al febrei post-vaccinare. Doza se poate repeta după 4-6
ore. Dacă febra persistă după cea de-
a doua doză de Panadol Baby se recomandă reconsiderarea
diagnosticului şi tratamentului. Pentru alte
indicaţii produsul se va utiliza numai sub supraveghere medicală.
Tabelul 1-Mod de dozare la copii
GREUTATE
VÂRSTĂ
DOZĂ (ML)
6-8 kg
3 - 6 luni
4,0
8-10 kg
6 - 12