PANADOL 48 mg/ml eper ízű belsőleges szuszpenzió gyermekeknek

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

a paracetamol

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline-Consumer Kft.

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Klasse:

TT

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-01711 / 39 - VN - TT - nem; 1 X 100 ml palackban - (PET) - OGYI-T-01711 / 40 - VN - TT - nem; 1 X 200 ml palackban - (PET) - OGYI-T-01711 / 41 - VN - TT - nem

Berechtigungsstatus:

WEU

Berechtigungsdatum:

2012-04-04

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PANADOL 48 MG/ML EPER ÍZŰ BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ GYERMEKEKNEK
paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Panadol 48 mg/ml eper ízű belsőleges
szuszpenzió gyermekeknek (a
továbbiakban Panadol 48mg/ml belsőleges szuszpenzió) és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Panadol 48 mg/ml belsőleges szuszpenzió alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Panadol 48 mg/ml belsőleges szuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Panadol 48 mg/ml belsőleges szuszpenziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANADOL 48 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Panadol 48 mg/ml belsőleges szuszpenzió paracetamolt tartalmaz,
amely fájdalom- és lázcsillapító
gyógyszer, 6-12 éves korú GYERMEKEK FÁJDALOM- ÉS
LÁZCSILLAPÍTÁSÁRA ALKALMAS.
-
A Panadol 48 mg/ml belsőleges szuszpenzió lázcsillapítóként
hatékonyan csökkenti

a megfázás és influenza

a gyermekkori fertőzések – mint pl. bárányhimlő,
szamárköhögés, kanyaró

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PANADOL 48 MG/ML EPER ÍZŰ BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ GYERMEKEKNEK
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
240 mg paracetamol 5 ml belsőleges szuszpenzióban.
48 mg paracetamol 1 ml belsőleges szuszpenzióban.
Ismert hatású segédanyagok:
1 ml belsőleges szuszpenzió 133,3 mg nem kristályosodó
szorbit-szirupot, 700 mg maltit-szirupot és
1,91 mg nipasept-nátriumot [nátrium-metil-parahidroxibenzoát
(E219), nátrium-etil-
parahidroxibenzoát (E215), nátrium-propil-parahidroxibenzoát
(E217)] tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió.
Színtelentől, fehér vagy barnás színig terjedő, eper illatú
áttetsző szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
6-12 éves korú gyermekeknek javasolt a fogzási fájdalom,
fogfájás és torokfájás enyhítésére, valamint
a megfázás, influenza és a gyermekkori fertőzések – mint pl. a
bárányhimlő, szamárköhögés, kanyaró
és a mumpsz által előidézett láz csökkentésére.
Ugyancsak javasolt gyermekek védőoltásokat követő lázának
csökkentésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A készítmény gyermekgyógyászati felhasználásra javasolt.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
Alkalmazza a legkisebb dózist a lehető legrövidebb ideig, ami
szükséges a tünetei kezelésére.
_Az oltás utáni tünetek enyhítésére_:
Amennyiben a lázas állapot a második adag Panadol 48 mg/ml
belsőleges szuszpenzió után sem
csökken, orvoshoz kell fordulni.
_Egyéb javallatban:_
Paracetamol (acetaminofen) adagolása gyermekeknek (az egyszeri adag
10-15 mg/ttkg, a maximális
napi adag 60 mg/ttkg):
_Jellemző testtömeg_
_Életkor_
_Egyszeri adag(ml)_
21-29 kg
6-9 év
6,5-7
29-42 kg
9-12 év
9-9,5
A dózist szükség szerint 4-6 óránként meg lehet ismételni, de 4
óránál gyakrabban nem lehet
alkalmazni. Az egyszeri adag naponta legfeljebb 4 alkalommal adható.
A Panadol 48 mg/ml belsőleges szuszpenzió orvosi ellenőrz�