PALUXON 20 MG FİLM TABLET, 14 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

paroksetin hidroklorür

Verfügbar ab:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

N06AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

paroxetine hydrochloride

Berechtigungsdatum:

2009-11-02

Gebrauchsinformation

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
PALUXON 20 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her tablet 20 mg paroksetine eşdeğer 22,2 mg
paroksetin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, mikrokristal selüloz, kopovidon,
sodyum nişasta glikolat (Tip
A), kolloidal silikon anhidr, magnezyum stearat, hipromelloz 5 cps,
talk, mikronize, titanyum
dioksit (E 171).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PALUXON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PALUXON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PALUXON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5. PALUXON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PALUXON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PALUXON, etkin maddesi paroksetindir ve SSRI (Selektif Serotonin Geri
Alım İnhibitörleri)
adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
PALUXON, blister ambalajlarda sunulmaktadır ve her kutuda 14 ve 28
tablet bulunur.
PALUXON, aşağıdakilerden herhangi birinden şikayeti olan
YETİŞKİNLERE reçete edilebilir:
•
Majör depressif bozukluk
•
Obsesif (saplantılı) ve kompülsif (kontrol edilemeyen)
davranışlar
•
Kişinin toplum önüne çıkması gereken durumlarda yaşadığı
aşırı endişe ve gerginlik
•
Travmatik olayları, örneğin trafik kazası, fiziksel saldırı, sel
veya deprem gibi doğal
felaketleri takip eden aşırı endişe
•
Açık alan

Fachinformation

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PALUXON 20 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 20 mg paroksetine eşdeğerde 22,2 mg paroksetin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz, yuvarlak, baskıya duyarlı, çentikli tablet, PX 20 baskılı
film tablet.
Çentiğin amacı tabletin eşit dozlara bölünmesi içindir.
Böylece tablet 10 mg’lık eşit yarımlara
bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
YETIŞKINLER
MAJÖR DEPRESIF BOZUKLUK:
PALUXON, majör depresif bozukluk (MDD) tedavisinde endikedir.
Hastaların 1 yıla kadar paroksetin kullandığı çalışmalara ait
sonuçlar, depresif semptomların
relapsını ve tekrarlamasını engellemede paroksetinin etkili
olduğunu göstermektedir.
ANKSIYETE BOZUKLUKLARI:
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) semptomlarının tedavisi ve
tekrarlamasının önlenmesi.
Agorafobi ile birlikte veya agorafobi olmaksızın Panik Bozukluğu
semptomlarının tedavisi ve
tekrarlamasının önlenmesi.
Sosyal Anksiyete Bozukluğu/Sosyal Fobi tedavisi.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu semptomlarının tedavisi ve
tekrarlanmasının önlenmesi.
Post Travmatik Stres Bozukluğu tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Majör Depresif Bozukluk:
Tavsiye edilen günlük doz 20 mg’dır. Bazı hastalarda 20 mg’a
yanıt yetersiz olduğunda doz,
hastanın yanıtına göre, kademeli olarak günde 10 mg’lık
artışlar ile günde maksimum 50 mg’a
yükseltilebilir.
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB):
Tavsiye edilen günlük doz 40 mg’dır. Hastalarda tedaviye günde
20 mg ile başlanmalıdır ve
doz haftada bir 10 mg/gün şeklinde artışlar ile yükseltilebilir.
Bazı hastalar günlük dozun
maksimum 60 mg olana kadar artırılmasından fayda sağlar.
2 / 19
Panik Bozukluk:
Tavsiye edilen günlük doz 40 mg’dır. Hastalarda tedaviye günde
10 mg ile başlanmalıdır ve
doz hastanın cevabına