Paludrine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Proguanilhydrochlorid

Verfügbar ab:

AstraZeneca GmbH (3079338)

INN (Internationale Bezeichnung):

proguanil

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Proguanilhydrochlorid (17129) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1993-03-25

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
PALUDRINE
Tablette
(Zul.-Nr.: 26765.00.00)
palde-12a-paludrine—02-10, We 01.02.2010om
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F
Ü
R DEN
ANWENDER
PALUDRINE
®
100 mg Tabletten
Proguanilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE
SORGF
Ä
LTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Vielleicht m
ö
chten Sie diese sp
ä
ter nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden
Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen
pers
ö
nlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
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GEBRAUCHSINFORMATION
PALUDRINE
Tablette
(Zul.-Nr.: 26765.00.00)
palde-12a-paludrine—02-10, We 01.02.2010om
-
Wenn eine der aufgef
ü
hrten
Nebenwirkungen Sie erheblich
beeintr
ä
chtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1  WAS IST PALUDRINE UND WOF
Ü
R WIRD ES
ANGEWENDET?
2  WAS M
Ü
SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON
PALUDRINE BEACHTEN?
3  WIE IST PALUDRINE EINZUNEHMEN?
4  WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M
Ö
GLICH?
5  WIE IST PALUDRINE AUFZUBEWAHREN?
6  WEITERE INFORMATIONEN
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GEBRAUCHSINFORMATION
PALUDRINE
Tablette
(Zul.-Nr.: 26765.00.00)
palde-12a-paludrine—02-10, We 01.02.2010om
1  WAS IST PALUDRINE UND WOF
Ü
R WIRD ES
ANGEWENDET?
_1.1 PALUDRINE IST EIN MALARIAMITTEL._
_1.2 PALUDRINE WIRD ANGEWENDET ZUR_
_MALARIAVORBEUGUNG UND ZUR_
_UNTERDR_
_Ü_
_CKUNG EINES MALARIAANFALLS._
_Hinweis_
Eine Malariavorbeugung mit Paludrine und
Chloroquin gemeinsam ist f
ü
r viele L
ä
nder
mit mittlerem und hohem Infektionsrisiko
(Zonen B und C der WHO-Klassifikation)
sinnvoll.
2  WAS M
Ü
SSE

Fachinformation

S. 1
FACHINFORMATION (SPC)
PALUDRINE
Tabletten
(Zul.-Nr.: 26765.00.00)
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paludrine
®
100 mg Tabletten 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enth
ält 100 mg Proguanilhydrochlorid.
Die vollst
ändige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Wei
ße Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Malariaprophylaxe
-
Suppression des Malariaanfalls
Eine Malariaprophylaxe mit Paludrine und Chloroquin gemeinsam ist f
ür viele Länder mit mittlerem 
und hohem Infektionsrisiko (Zonen B und C der WHO-Klassifikation) sinnvoll.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene_
1-mal 2 Tabletten (entspr. 200 mg Proguanilhydrochlorid) t
äglich
_Kinder_
unter 1 Jahr:
1-mal ¼ Tablette (entspr. 25 mg Proguanilhydrochlorid) t
äglich
1 bis 4 Jahre:
1-mal ½ Tablette (entspr. 50 mg Proguanilhydrochlorid) t
äglich
5 bis 8 Jahre:
1-mal 1 Tablette (entspr. 100 mg Proguanilhydrochlorid) t
äglich
9 bis 14 Jahre:
1-mal 1½ Tabletten (entspr. 150 mg Proguanilhydrochlorid) t
äglich
über 14 Jahre:
1-mal 2 Tabletten (entspr. 200 mg Proguanilhydrochlorid) t
äglich
Diese Dosierungsempfehlungen gelten auch bei gleichzeitiger Einnahme von Chloroquin.
_Dosierung bei Erwachsenen mit eingeschr_
_änkter Nierenfunktion_
Kreatinin-Clearance (ml/min/1,73 m
2
)
 60
t
äglich 1 x 2 Tabletten (entsprechend 200 mg Proguanilhydrochlorid) 
spcde-12a-paludrine—02-10; We 05.02.2010om
S. 2
FACHINFORMATION (SPC)
PALUDRINE
Tabletten
(Zul.-Nr.: 26765.00.00)
20 - 59
t
äglich 1 x 1 Tablette (entsprechend 100 mg Proguanilhydrochlorid) 
10 - 19
jeden 2. Tag 1 x ½ Tablette (entsprechend 50 mg Proguanilhydrochlorid) 
< 10
w
öchentlich 1 x ½ Tablette (entsprechend 50 mg Proguanilhydrochlorid) 
Aus dem Schweregrad der