Palogis 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Minoxidil

Verfügbar ab:

Exeltis Germany GmbH (8128254)

ATC-Code:

D11AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

minoxidil

Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Minoxidil (20164) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2017-10-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PALOGIS 50 MG/ML LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Zur Anwendung bei Männern
Minoxidil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des
medizinischen
Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 30 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Palogis 50 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Palogis 50 mg/ml beachten?
3.
Wie ist Palogis 50 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Palogis 50 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PALOGIS 50 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Palogis heißt Minoxidil. Palogis wird angewendet zur
Behandlung des männlichen Haarausfallmusters (androgenetische
Alopezie).
_ _
Das männliche Haarausfallmuster ist an einer Tonsur zu erkennen.
Minoxidil 50 mg/ml darf von Frauen nicht angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PALOGIS 50 MG/ML BEACHTEN?
PALOGIS 50 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Palogis
anwenden.
-
In folgenden Fällen dürfen Sie Palogis nich

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Palogis 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter (ml) Palogis 50 mg/ml enthält 50 mg Minoxidil.
1 ml entspricht 10 Sprühstößen (unter Verwendung der Pumpe).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder Milliliter (ml) enthält 520 mg Propylenglycol.
Jeder Milliliter (ml) enthält 243 mg Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Die Lösung ist klar und farblos bis leicht gelblich mit einem
alkoholischen Aroma.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der androgenetischen Alopezie bei Männern.
Minoxidil 50 mg/ml darf bei Frauen wegen des möglichen Auftretens
einer
Hypertrichose an anderen Körperstellen nicht angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nur zur Anwendung auf der Haut.
Dosierung
Die empfohlene Tagesdosis beträgt zweimal täglich 1 ml (10 durch
Betätigung der Pumpe
abgegebene Sprühstöße). Die Sprühstöße werden auf die Kopfhaut
aufgebracht, wobei in
der Mitte des zu behandelnden Areals zu beginnen ist. Unabhängig vom
Umfang der
Alopezie ist stets die empfohlene Tagesdosis aufzubringen.
Die Tageshöchstdosis beträgt 2 ml.
Palogis 50 mg/ml stabilisiert den Verlauf des männlichen
Alopeziemusters (androgenetische
Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3 bis 10 cm Durchmesser
bei Männern zwischen 18
und 49 Jahren. Mit der Behandlung kann somit dem Fortschreiten der
androgenetischen Alopezie
entgegengewirkt werden. Der Beginn und das Ausmaß dieser Wirkung
können individuell
verschieden sein und lassen sich wegen fehlender Daten nicht
vorhersagen.
2
Das Ansprechen auf die Behandlung mit Minoxidil ist bei den einzelnen
Patienten unterschiedlich.
So kann eine viermonatige Anwendung erforderlich sein, bis sich erste
Anzeichen eines
Haarwuchses einstellen.
Nach längerer Anwendung bleiben die Behandlungseffekte im Ze