Palmeux 50 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paliperidonpalmitat

Verfügbar ab:

Amdipharm Limited (8097938)

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

Depot-Injektionssuspension in der Fertigspritze

Zusammensetzung:

Teil 1 - Depot-Injektionssuspension in der Fertigspritze; Paliperidonpalmitat (34236) 78 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-07-31

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PALMEUX 25 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE
PALMEUX 50 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE
PALMEUX 75 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE
PALMEUX 100 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE
PALMEUX 150 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE
Paliperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Palmeux und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Palmeux beachten?
3.
Wie ist Palmeux anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Palmeux aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PALMEUX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Palmeux enthält den Wirkstoff Paliperidon, der zur Klasse der
antipsychotischen Arzneimittel gehört
und zur Erhaltungstherapie gegen die Symptome der Schizophrenie bei
erwachsenen Patienten
angewendet wird, die auf Paliperidon oder Risperidon eingestellt sind.
Wenn Sie in der Vergangenheit auf Paliperidon oder Risperidon
angesprochen haben und Ihre
Symptome leicht bis mittelschwer sind, kann Ihr Arzt die Behandlung
mit Palmeux ohne vorherige
Einstellung auf Paliperidon oder Risperidon beginnen.
Schizophrenie ist eine Erkrankung mit so genannten Positiv- und
Negativsymptomen. „Positiv“
bezeichnet Symptome, die normalerweise nicht vorkommen. Personen mit
Schizophrenie können zum
Beispiel Stimmen hören oder Dinge sehen, die

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Palmeux 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Palmeux 50 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Palmeux 75 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Palmeux 100 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Palmeux 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Palmeux 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze _
Jede Fertigspritze enthält Paliperidonpalmitat entsprechend 25 mg
Paliperidon.
_Palmeux 50 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze _
Jede Fertigspritze enthält Paliperidonpalmitat entsprechend 50 mg
Paliperidon.
_ _
_Palmeux 75 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze _
Jede Fertigspritze enthält Paliperidonpalmitat entsprechend 75 mg
Paliperidon.
_ _
_Palmeux 100 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze _
Jede Fertigspritze enthält Paliperidonpalmitat entsprechend 100 mg
Paliperidon.
_ _
_Palmeux 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze _
Jede Fertigspritze enthält Paliperidonpalmitat entsprechend 150 mg
Paliperidon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Die Suspension ist weiß bis cremefarben.
Die Suspension hat einen neutralen pH-Wert (ca. 7,0).
Osmolalität 220-320 osmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Palmeux wird zur Erhaltungstherapie der Schizophrenie bei erwachsenen
Patienten angewendet, die auf
Paliperidon oder Risperidon eingestellt wurden.
Bei bestimmten erwachsenen Patienten mit Schizophrenie und früherem
Ansprechen auf orales Paliperidon
oder Risperidon kann Palmeux ohne vorherige Einstellung auf eine orale
Behandlung angewendet werden,
wenn die psychotischen Symptome leicht bis mittelschwer sind und eine
Behandlung mit einem Depot-
Antipsychotikum erforderlich ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
Es wird empfohlen, die Behandlung