Palladon injekt 2 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydromorphonhydrochlorid

Verfügbar ab:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

ATC-Code:

N02AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

hydromorphone hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-11-24

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Palladon injekt 2 mg
Palladon injekt 10 mg
Palladon injekt 100 mg
Injektionslösung
Hydromorphonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Palladon injekt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Palladon injekt beachten?
3.
Wie ist Palladon injekt anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Palladon injekt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Palladon injekt und wofür wird es angewendet?
Palladon injekt ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide.
Palladon injekt wird angewendet zur Behandlung von starken und
stärksten Schmerzen bei Patienten aller
Altersgruppen.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Palladon injekt beachten?
Palladon injekt darf nicht angewendet werden,
-
wenn
Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegen
Hydromorphon
oder
einen
der
in
Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn
bei
Ihnen
eine
schwere
Störung
des
Atemzentrums
und
der
Atemfunktion
vorliegt
(Atemdepression),
-
wenn Sie eine schwere, anhaltende Atemwegserkrankung mit einer
Verengung der Atemwege
haben,
-
wenn Sie schweres Bronchialasthma haben,
-
wenn Sie akute Bauchschmerzen (akutes Abdome

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Palladon injekt 2 mg
Palladon injekt 10 mg
Palladon injekt 100 mg
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Palladon injekt 2 mg:
1 Ampulle enthält 2 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 1,78 mg
Hydromorphon) in 1 ml Lö-
sung.
Palladon injekt 10 mg:
1 Ampulle enthält 10 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 8,9 mg
Hydromorphon) in 1 ml Lö-
sung.
Palladon injekt 100 mg:
1 Ampulle enthält 100 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 89 mg
Hydromorphon) in 10 ml
Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose, partikelfreie Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Starke und stärkste Schmerzen bei Patienten aller Altersgruppen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Dosierung von Palladon injekt muss der Stärke der Schmerzen und
der individuellen Reaktion des
Patienten angepasst werden.
Die Dosis sollte schrittweise bis zur optimalen Schmerzstillung
gesteigert werden.
Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben und
gleichzeitig die im Einzelfall kleinste anal-
getisch wirksame Dosis angestrebt werden.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
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Die Anfangsdosis ist abhängig von der Stärke der Schmerzen und dem
vorausgegangenen Analgetikabe-
darf des Patienten und beträgt zunächst 1 - 2 mg s.c. oder 1 - 1,5
mg i.v. alle 3 - 4 Stunden (langsam über
mindestens 2 - 3 Minuten spritzen).
Eine kontinuierliche Gabe mittels i.v. oder s.c. Infusion ist
möglich. Die Anfangsdosis für nicht opioidge-
wöhnte Patienten bei starken Schmerzen beträgt 0,15 - 0,45 mg/Stunde
(bzw. 0,004 mg/kg Körperge-
wicht/Stunde).
Die Anwendung in der postoperativen patientenkontrollierten Analgesie
(PCA) ist ebenfalls möglich. Die
empfohlene Bolusdosis beträgt 0,2 mg i.v. oder s.c. bei einem
Sperrintervall von 5 - 10 Minuten.
Die übliche Anfangsdosis für Erwachsene mit einem Körpergewicht von
weniger a