PALIPERIDONE TEVA

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

PALIPERIDONE

Verfügbar ab:

TEVA B.V.

ATC-Code:

N05AX13

INN (Internationale Bezeichnung):

PALIPERIDONE

Einheiten im Paket:

"3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA; "3 MG COMPRESSE A RI

Klasse:

M

Therapiebereich:

PALIPERIDONE

Produktbesonderheiten:

046036048 - 6 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046036051 - 6 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046036063 - 6 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046036075 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046036087 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046036099 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046036214 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 196 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046036113 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046036137 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 196 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046036176 - 6 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 196 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046036149 - 6 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046036101 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046036152 - 6 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046036202 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046036164 - 6 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046036188 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046036125 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046036190 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046036036 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046036012 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046036024 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046036226 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046036240 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046036238 - 6 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PALIPERIDONE TEVA 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
PALIPERIDONE TEVA 6 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
PALIPERIDONE TEVA 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Paliperidone
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico,al farmacista o
all'infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Paliperidone Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paliperidone Teva
3.
Come prendere Paliperidone Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paliperidone Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PALIPERIDONE TEVA E A COSA SERVE
Paliperidone Teva contiene la sostanza attiva paliperidone che
appartiene alla
classe dei farmaci antipsicotici.
Paliperidone Teva è usato per il trattamento della schizofrenia negli
adulti e
negli adolescenti a partire dai 15 anni di età.
La schizofrenia è un disturbo i cui sintomi includono sentire, vedere
o percepire
cose che non sono presenti, avere convinzioni sbagliate o essere
sospettosi in
modo insolito, avere la tendenza all’isolamento, fare discorsi
incoerenti e
manifestare apatia comportamentale ed emotiva. Le persone con questo
disturbo possono inoltre sentirsi depresse, ansiose, in colpa o tese.
Paliperidone Teva è inoltre usato per trattare il disturbo
schizoaffettivo negli
adulti.
Il disturbo schizoaffettivo è una condizione mentale in cui una
persona prova
una combinazione di sintomi della schizofrenia (come in

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paliperidone Teva 3 mg compresse a rilascio prolungato
Paliperidone Teva 6 mg compresse a rilascio prolungato
Paliperidone Teva 9 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
3 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 3 mg di
paliperidone.
6 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 6 mg di
paliperidone.
9 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 9 mg di
paliperidone.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa contiene 15,7 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
3 mg: Compresse rivestite con film, biconvesse, rotonde, di colore da
bianco a
grigiastro con possibile superficie irregolare e con il marchio P3
impresso su di
un lato della compressa. Diametro: circa 9 mm.
6 mg: Compresse rivestite con film, biconvesse, rotonde, di colore
giallo
brunastro con possibile superficie irregolare e con il marchio P6
impresso su di
un lato della compressa. Diametro: circa 9 mm.
9 mg: Compresse rivestite con film, biconvesse, rotonde, di colore
rosato con
possibile superficie irregolare e con il marchio P9 impresso su di un
lato della
compressa. Diametro: circa 9 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Paliperidone Teva è indicato per il trattamento della schizofrenia
negli adulti e
negli adolescenti a partire dai 15 anni di età.
Paliperidone Teva è indicato per il trattamento del disturbo
schizoaffettivo negli
adulti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Schizofrenia (adulti) _
Documento reso disponibile da AIFA il 10/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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_all'immissione in commerc