PALIPERIDONA CINFA 6 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

PALIPERIDONA

Verfügbar ab:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC-Code:

N05AX13

INN (Internationale Bezeichnung):

PALIPERIDONE

Dosierung:

6 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Zusammensetzung:

PALIPERIDONA 6 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Einheiten im Paket:

28 comprimidos

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Paliperidona

Produktbesonderheiten:

PALIPERIDONA CINFA 6 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos - 425483000 - 426782001 - 48131000140108

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2021-04-29

Gebrauchsinformation

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PALIPERIDONA CINFA 6 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es paliperidona cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar paliperidona cinfa
3.
Cómo tomar paliperidona cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de paliperidona cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PALIPERIDONA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paliperidona contiene el principio activo paliperidona que pertenece a
la clase de
medicamentos antipsicóticos.
Paliperidona se usa para tratar la esquizofrenia en adultos y
adolescentes de 15 años de edad en
adelante.
La esquizofrenia es un trastorno que provoca síntomas que consisten
en oír, ver o sentir cosas que no
existen, tener creencias erróneas, tener una desconfianza fuera de lo
normal, encerrarse en sí mismo,
habla incoherente y aplanamiento de la conducta y la emotividad. Las
personas que padecen este
trastorno también se pueden sentir deprimidas, ansiosas, culpables o
tensas.
Paliperidona se usa también para tratar el trastorno esquizoafectivo
en adultos.
El trastorno esquizoafectivo es una afección mental por la que la
persona experimenta varios de los
síntomas de la esquizofrenia (enumerados en el párrafo anterior)
además de síntomas de trastorno del
ánimo (sensación de euforia, de tristeza, de agitación, estado
distraído, insomnio, verborrea, pérd

Fachinformation

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
paliperidona cinfa 3 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
paliperidona cinfa 6 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
paliperidona cinfa 9 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3 mg de
paliperidona.
6 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 6 mg de
paliperidona.
9 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 9 mg de
paliperidona.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 15,7 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
3 mg: Comprimidos recubiertos con película blancos a
blancos-grisáceos, redondos, biconvexos con una
posible superficie irregular y marcados con P3 en uno de los lados.
Diámetro aproximado 9 mm.
6 mg: Comprimidos recubiertos con película amarillos pardusco,
redondos, biconvexos con una posible
superficie irregular y marcados con P6 en uno de los lados. Diámetro
aproximado 9 mm.
9 mg: Comprimidos recubiertos con película rosas, redondos,
biconvexos con una posible superficie
irregular y marcados con P9 en uno de los lados. Diámetro aproximado
9 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Paliperidona está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y en adolescentes de 15 años de
edad en adelante.
Paliperidona está indicado en el tratamiento del trastorno
esquizoafectivo en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Esquizofrenia (adultos) _
La dosis recomendada de paliperidona para el tratamiento de la
esquizofrenia en adultos es de 6 mg una vez
al día, administrados por la mañana. No es necesario un ajuste
inicial de la dosis. Algunos pacientes se
pueden beneficiar de dosis inferiores o superiores dentro del
intervalo recomendado de 3 mg a 12 mg una
vez al día. Si procede ajustar la dosis, se hará sólo después de
una re-evaluación clínic