Palexia retard

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tapentadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Grünenthal GmbH (3237263)

ATC-Code:

N02AX06

INN (Internationale Bezeichnung):

Tapentadol hydrochloride

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Tapentadolhydrochlorid (32875) 116,48 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-08-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PALEXIA
® RETARD 100 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Tapentadol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Palexia retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Palexia retard beachten?
3.
Wie ist Palexia retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Palexia retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PALEXIA RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tapentadol – der Wirkstoff in Palexia retard – ist ein starkes
Schmerzmittel, das der Gruppe der
Opioide angehört.
Palexia retard wird zur Behandlung von starken, chronischen Schmerzen
bei Erwachsenen
angewendet, die nur mit Opioid-Schmerzmitteln ausreichend behandelt
werden können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PALEXIA RETARD BEACHTEN?
PALEXIA RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Tapentadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie an Asthma leiden oder Ihre Atmung bedrohlich langsam oder
flach ist
(Atemdepression, Hyperkapnie).
•
wenn Sie an einer Darmlähmung leiden.
•
wenn Sie eine akute Vergiftung durch Alkohol, Schlaftabletten,
Schmerzmittel oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkung auf Stimmungslage un

Fachinformation

FACHINFORMATION
PALEXIA
® RETARD RETARDTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Palexia retard 25 mg Retardtabletten
Palexia retard 50 mg Retardtabletten
Palexia retard 100 mg Retardtabletten
Palexia retard 150 mg Retardtabletten
Palexia retard 200 mg Retardtabletten
Palexia retard 250 mg Retardtabletten
Tapentadol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Palexia retard 25 mg _
Jede Retardtablette enthält 29,12 mg Tapentadolhydrochlorid
äquivalent zu 25 mg
Tapentadol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Palexia retard 25 mg
enthält 1,330 mg
Lactose.
_ _
_Palexia retard 50 mg _
Jede Retardtablette enthält 58,24 mg Tapentadolhydrochlorid
äquivalent zu 50 mg
Tapentadol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Palexia retard 50 mg
enthält 3,026 mg
Lactose.
_Palexia retard 100 mg _
Jede Retardtablette enthält 116,48 mg Tapentadolhydrochlorid
äquivalent zu 100 mg
Tapentadol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Palexia retard 100 mg
enthält 3,026 mg
Lactose.
_Palexia retard 150 mg _
Jede Retardtablette enthält 174,72 mg Tapentadolhydrochlorid
äquivalent zu 150 mg
Tapentadol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Palexia retard 150 mg
enthält 3,026 mg
Lactose.
_Palexia retard 200 mg _
Jede Retardtablette enthält 232,96 mg Tapentadolhydrochlorid
äquivalent zu 200 mg
Tapentadol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Palexia retard 200 mg
enthält 3,026 mg
Lactose.
_Palexia retard 250 mg _
Jede Retardtablette enthält 291,20 mg Tapentadolhydrochlorid
äquivalent zu 250 mg
Tapentadol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Palexia retard 250 mg
enthält 3,026 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Palexia retard 25 mg_
Leicht braunorange, filmüberzogene, länglich geformte Tabletten (5,5
mm x 10 mm), auf
einer Seite mit dem Grünenthal-Logo und auf der anderen Seite mit
„H9” gekennzeichnet.
_Palexia retard 50 mg _
Weiße, filmüberzogene, länglich geformte Tabletten (