Palexia retard 50 mg Retardtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Italienisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

tapentadolum

Verfügbar ab:

Grünenthal Pharma AG

ATC-Code:

N02AX06

INN (Internationale Bezeichnung):

tapentadolum

Darreichungsform:

Retardtabletten

Zusammensetzung:

tapentadolum 50 mg ut tapentadoli hydrochloridum, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 3.185 mg, talcum, macrogolum 6000, propylenglycolum, E 171, pro compresso obducto.

Klasse:

A+

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Analgesico

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Palexia® retard
Grünenthal Pharma AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Che cos'è Palexia retard e quando si usa?
Il principio attivo contenuto in Palexia retard è il tapentadolo, un
antidolorifico (analgesico) ad
azione centrale, che agisce su cellule specifiche del midollo spinale
e del cervello.
Palexia retard è usato per il trattamento di dolori forti e cronici.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Palexia retard è un analgesico potente che, in caso di uso
prolungato, può determinare assuefazione e
farmacodipendenza. Si attenga quindi per favore esattamente alla
posologia e alla durata della terapia
prescritte dal suo medico e non passi il medicamento ad altre persone.
Quando non si può usare Palexia retard?
Palexia retard non si può usare
·in caso di ipersensibilità nota al principio attivo tapentadolo o
ad una delle sostanze ausiliarie
·se ha l'asma o se il suo respiro è pericolosamente lento o
superficiale
·se ha una paralisi intestinale
·se ha un avvelenamento acuto da alcool, pillole per dormire,
antidolorifici o altri medicamenti
psicotropi (medicamenti che agiscono sull'umore e sulle emozioni)
(vedere rubrica «Quando è
richiesta prudenza nella somministrazione di Palexia retard?»)
·se sta prendendo o ha assunto nei 14 giorni precedenti il
trattamento con Palexia retard determinati
medicamenti per il trattamento della depressione (inibitori MAO)
(vedere rubrica «Quando è
richiesta prudenza nella somministrazione di Palexia retard?»)
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Palexia r

Fachinformation

Palexia® retard
Grünenthal Pharma AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
Composizione
Principi attivi
Tapentadolo.
Sostanze ausiliatrie
Nucleo della compressa:
Hypromellosum 100,000 mPa·s, Cellulosum microcristallinum, Silica
colloidalis anhydrica,
Magnesii stearas.
Rivestimento della compressa
Hypromellosum 6 mPa·s, Lactosum monohydricum (Palexia retard 25 mg:
1.4 mg, Palexia 50 mg,
100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg: 3.185 mg), Talcum, Macrogolum 400
(Palexia retard 25 mg),
Macrogolum 6000, Propylenglycolum (Palexia retard 50 mg, 100 mg, 150
mg, 200 mg, 250 mg),
E171, E172 flavum (Palexia retard 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250
mg), E172 rubrum (Palexia
retard 25 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg), E172 nigrum (Palexia retard 250
mg).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse retard da 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg e 250 mg di
tapentadolo (come
cloridrato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Palexia retard è un analgesico misto, agonista dei recettori
µ-oppioidi e inibitore della ricaptazione
della noradrenalina, indicato per il trattamento del dolore prolungato
moderato/grave o in caso di
insufficiente efficacia degli analgesici non oppioidi.
Posologia/Impiego
Come con la maggior parte degli analgesici ad azione centrale, il
dosaggio va regolato
individualmente, a seconda della gravità del dolore da trattare,
dell'esperienza di trattamento e della
possibilità di monitorare il paziente.
Palexia retard va assunto due volte al giorno, circa ogni 12 ore.
Inizio della terapia
a) Inizio della terapia nei pazienti che attualmente non assumono
analgesici oppioidi
I pazienti devono iniziare il trattamento con una singola dose di 50
mg di tapentadolo, assunta due
volte al giorno.
b) Inizio della terapia nei pazienti che attualmente assumono
analgesici oppioidi
Quando si passa dagli oppioidi a Palexia retard e si sceglie la dose
iniziale, si deve tener conto del
tipo, dell'uso e della dose media giornalie