Palexia retard 200 mg Retardtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

tapentadolum

Verfügbar ab:

Grünenthal Pharma AG

ATC-Code:

N02AX06

INN (Internationale Bezeichnung):

tapentadolum

Darreichungsform:

Retardtabletten

Zusammensetzung:

tapentadolum 200 mg ut tapentadoli hydrochloridum, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 3.185 mg, talcum, macrogolum 6000, propylenglycolum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Klasse:

A+

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Analgetikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2013-11-20

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Palexia® retard
Grünenthal Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist Palexia retard und wann wird es angewendet?
Der Wirkstoff in Palexia ist das zentral wirksame Schmerzmittel
(Analgetikum) Tapentadol. Seinen
schmerzlindernden Effekt erzielt es durch seine Wirkung an
spezifischen Nervenzellen des
Rückenmarks und des Gehirns.
Palexia retard wird zur Behandlung von starken, akuten Schmerzen
angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Palexia retard ist ein stark wirksames Schmerzmittel, das bei
längerem Gebrauch zu Gewöhnung und
Abhängigkeit führen kann. Befolgen Sie daher bitte genau die von
Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin
vorgeschriebene Dosierung und Behandlungsdauer und geben Sie das
Arzneimittel nicht an andere
Personen weiter.
Wann darf Palexia retard nicht eingenommen werden?
Palexia retard darf nicht angewendet werden
·bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
Tapentadol oder einen der
Hilfsstoffe
·wenn Sie an Asthma leiden oder Ihre Atmung bedrohlich langsam oder
flach ist
·wenn Sie an einer Darmlähmung leiden
·wenn Sie eine akute Vergiftung mit Alkohol, Schlaftabletten,
Schmerzmitteln oder anderen
Medikamenten, die auf die Stimmung und Gefühle wirken (Psychotropika
), haben (siehe Kapitel
«Wann ist bei der Einnahme von Palexia Vorsicht geboten»)
·wenn Sie gleichzeitig bestimmte Medikamente zur Behandlung einer
Depression (MAO-Hemmer)
einnehmen beziehungsweise in den vergangenen 14 Tagen vor Beginn der
Behandlung mit Palexia
eingenommen

Fachinformation

FACHINFORMATION
Dosierung / Anwendung
Palexia® retard
Grünenthal Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tapentadol.
Hilfsstoffe:
Palexia retard 25 mg: Lactose, Color: Titandioxid (E 171), gelbes
Eisenoxid (E 172) und rotes
Eisenoxid (E 172), Excipiens pro compresso obducto.
Palexia retard 50 mg: Lactose, Color: Titandioxid (E 171), Excipiens
pro compresso obducto.
Palexia retard 100 mg: Lactose, Color: Titandioxid (E 171), gelbes
Eisenoxid (E 172), Excipiens pro
compresso obducto.
Palexia retard 150 mg: Lactose, Color: Titandioxid (E 171), gelbes
Eisenoxid (E 172) und rotes
Eisenoxid (E 172), Excipiens pro compresso obducto.
Palexia retard 200 mg: Lactose, Color: Titandioxid (E 171), gelbes
Eisenoxid (E 172) und rotes
Eisenoxid (E 172), Excipiens pro compresso obducto.
Palexia retard 250 mg: Lactose, Color: Titandioxid (E 171), gelbes
Eisenoxid (E 172), rotes
Eisenoxid (E 172) und schwarzes Eisenoxid (E172), Excipiens pro
compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Retardtabletten zu 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg und 250 mg
Tapentadol (als
Hydrochlorid).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Palexia retard ist ein gemischtes Analgetikum,
µ-Opioidrezeptor-Agonist und Noradrenalin-
Wiederaufnahme-Hemmer, indiziert zur Behandlung von mittelstarken bis
starken prolongierten
Schmerzen bzw. bei ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider
Analgetika.
Dosierung/Anwendung
Wie bei den meisten zentral wirksamen Analgetika sollte die Dosierung
individuell dem
Schweregrad der zu behandelnden Schmerzen, der bisherigen
Behandlungserfahrung und der
Möglichkeit, den Patienten zu überwachen, angepasst werden.
Palexia retard sollte zweimal täglich eingenommen werden, ungefähr
alle 12 Stunden.
Therapiebeginn
a) Therapiebeginn bei Patienten, die derzeit keine Opioidanalgetika
einnehmen
Die Patienten sollten die Behandlung mit einer Einfachdosis von 50 mg
Tapentadol beginnen, die
zweimal täglich eingenommen werden.
b) T