PALDOLOR® 500mg TABLETA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Verfügbar ab:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - LABORATORIO

ATC-Code:

N02BE01

Darreichungsform:

TABLETA

Zusammensetzung:

POR TABLETA -

Verschreibungstyp:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Hergestellt von:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - PERU

Therapiegruppe:

PARACETAMOL

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 500, 1000 y 5000 tabletas en blíster de PVC incoloro y Aluminio.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2028-05-05

Fachinformation

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PALDOLOR
®
500 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Paracetamol……………………………………………………………………500mg
Excipientes……………………………………………………………………………c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado y estados
febriles en adultos y
adolescentes mayores de 12 años.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
Tomar 1 tableta cada 4-6 horas, según necesidad. En caso necesario
pueden tomarse 2
tabletas cada 6-8 horas, hasta un máximo de 6 tabletas al día. NO SE
EXCEDERÁ DE 3G DE
PARACETAMOL EN 24 HORAS.
_ _
_Adolescentes de 12 a 18 años (43 – 65kg): _
Tomar 1 tableta por toma cada 4-6 horas, según necesidad, hasta un
máximo de 5 tabletas
en 24 horas.
Población pediátrica:
Los niños (menores de 12 años) no pueden tomar este medicamento.
Pacientes con insuficiencia renal:
En
caso
de
insuficiencia
renal
reducir
la
dosis,
dependiendo
del
grado
de
filtración
glomerular según el cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10ml/min
500mg cada 8h
Pacientes con insuficiencia hepática:
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y
el intervalo mínimo entre
dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y
precauciones especiales de empleo).
La dosis diaria eficaz no debe exceder de 60mg/kg/día (hasta un
máximo de 2g/día) en las
siguientes situaciones:
-
Adultos que pesen menos de 50kg.
-
Insuficiencia
hepática
de
leve
a
moderada,
síndrome
de
Gilbert
(ictericia
no
hemolítica familiar).
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
-
Deshidratación.
-
Malnutrición crónica.
-
Alcoholismo crónico.
Población de edad avanzada:
En pacientes geriátricos se ha observado un aumen