PAIDOTERIN DESCONGESTIVO JARABE

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

FENILEFRINA HIDROCLORURO; CLORFENAMINA MALEATO; DIFENHIDRAMINA HIDROCLORURO

Verfügbar ab:

LABORATORIO ALDO UNION S.L.

ATC-Code:

R01BA53

INN (Internationale Bezeichnung):

PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE; CHLORFENAMINE MALEATE; HYDROCHLORIDE DIFENHIDRAMINE

Dosierung:

1 mg/ml + 0,2 mg/ml + 1 mg/ml

Darreichungsform:

JARABE

Zusammensetzung:

FENILEFRINA HIDROCLORURO 1 mg; CLORFENAMINA MALEATO 0,2 mg; DIFENHIDRAMINA HIDROCLORURO 1 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Fenilefrina, combinaciones con

Produktbesonderheiten:

PAIDOTERIN DESCONGESTIVO JARABE, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/09/1998 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1962-04-01

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO
JARABE
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es PAIDOTERIN DESCONGESTIVO jarabe y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar PAIDOTERIN
DESCONGESTIVO jarabe
3. Cómo tomar PAIDOTERIN DESCONGESTIVO jarabe
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PAIDOTERIN DESCONGESTIVO jarabe
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO JARABE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PAIDOTERÍN
DESCONGESTIVO
jarabe
es
una
asociación
de
fenilefrina,
difenhidramina
y
clorfeniramina. La fenilefrina es una amina simpaticomimética que
actúa sobre los receptores
alfa-
adrenérgicos de la mucosa del tracto respiratorio para producir
vasoconstricción que, temporalmente,
reduce la hinchazón asociada a la inflamación de las membranas
mucosas que tapizan las vías nasales,
actuando como descongestivo.
La difenhidramina y la clorfeniramina son dos antihistamínicos que
evitan, pero no revierten, las respuestas
mediadas por la histamina. Las acciones antimuscarínicas de los
antihistamínicos proporcionan un efecto
sedante sobre la mucosa nasal.
Alivia los síntomas de congestión de la mucosa de las vías
respiratorias altas que acompaña a la rinitis
alérgica, perenne o estacional.
2. ANTES DE TOMAR PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO JARABE
NO TOME PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO JARABE:
-
Si presenta hipersensibilidad a cualquiera de los componen

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO, jarabe.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 5 ml contiene 5 mg de clorhidrato de fenilefrina, 5 mg
de clorhidrato de difenhidramina, y
0,75 mg de maleato de clorfeniramina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada dosis de 5 ml contiene 1666,67 mg de sacarosa, 5,72 mg de
parahidroxibenzoato de metilo, sal de
sodio (E-219), y 150,55 µg de amaranto (E-123).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas de congestión de la mucosa de las vías
respiratorias altas que acompaña a la rinitis
alérgica, perenne o estacional.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las dosis recomendadas se indican a continuación:
NIÑOS DE 2 A 6 AÑOS: 5 ml cada 6 u 8 horas.
NIÑOS DE 6 A 12 AÑOS: 10-15 ml cada 6 u 8 horas.
ADULTOS: 15-20 ml cada 6 u 8 horas.
Se administrará preferentemente después de las comidas. La
dosificación puede realizarse utilizando la
jeringa dosificadora graduada de 5 ml incluida en la presentación o
utilizando una cuchara pequeña
(equivalente a 5 ml).
No deberán sobrepasarse, como máximo, el doble de las dosis
indicadas para cada una de las tomas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.
- Niños menores de 2 años.
La especialidad PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO se ha de administrar con
mucha cautela en pacientes
con hipertensión, enfermedades cardiovasculares graves, glaucoma,
hipertrofia prostática, obstrucción del
cuello vesical y retención urinaria.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los pacientes sensibles a un antihistamínico pueden ser sensibles a
otros.
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Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa, malabsorción
de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no
deben tomar este medicamento. Puede
producir reacciones alérgicas (posib