Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Erythromycinethylsuccinat (Ph.Eur.)
Amdipharm Limited (8097938)
Erythromycin ethyl succinate (Ph. Eur.)
Granulat
Teil 1 - Granulat; Erythromycinethylsuccinat (Ph.Eur.) (05600) 123,6 Milligramm
zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension
erloschen
2004-09-02
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _PAEDIATHROCIN_ _®_ _ TROCKENSAFT FÜR KLEINKINDER_ _100 MG/2,5 ML_ _GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN_ Zur Anwendung bei Säuglingen und Kindern Wirkstoff: Erythromycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 0 1 Was ist Paediathrocin Trockensaft für Kleinkinder und wofür wird es angewendet? 2 Was müssen Sie vor der Einnahme von Paediathrocin Trockensaft für Kleinkinder beachten? 3 Wie ist Paediathrocin Trockensaft für Kleinkinder einzunehmen? 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie ist Paediathrocin Trockensaft für Kleinkinder aufzubewahren? 6 Weitere Informationen 1. WAS IST PAEDIATHROCIN TROCKENSAFT FÜR KLEINKINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Paediathrocin Trockensaft für Kleinkinder ist ein Makrolid-Antibiotikum. Zur Therapie der folgenden Infektionen, die durch Erythromycin-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind: - Entzündungen der tiefen Atemwege: de_6261841_00_00_pil.rtf Seite 1 von 16 - Akute bakterielle Verschlechterung einer chronischen Entzündung der Bronchien (akute bakterielle Exazerbation der chronischen Bronchitis) - Entzündungen der Lunge (Pneumonien), insbesondere durch atypische Er- reger wie Legionellen und Mykoplasmen (siehe auch Hinweis unter Abschnitt Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Paediathrocin ® Trockensaft für Kleinkinder Paediathrocin ® Trockensaft Paediathrocin ® forte 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Paediathrocin Trockensaft für Kleinkinder 1 Pipette (= 2,5 ml der zubereiteten Suspension) enthält 117,5 mg Erythromycinethylsucci- nat (Ph. Eur.) entsprechend 100 mg Erythromycin. Paediathrocin Trockensaft 1 Messlöffel (= 5 ml der zubereiteten Suspension) enthält 235,3 mg Erythromycinethylsuc- cinat (Ph. Eur.) entsprechend 200 mg Erythromycin. Paediathrocin forte 1 Messlöffel (= 5 ml der zubereiteten Suspension) enthält 470 mg Erythromycinethylsucci- nat (Ph. Eur.) entsprechend 400 mg Erythromycin Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. HINWEIS FÜR DIABETIKER Paediathrocin Trockensaft für Kleinkinder 2,5 ml (1 volle Pipette) enthalten 0,76 g Sucrose (Zucker), entsprechend ca. 0,06 Brotein- heiten (BE). Paediathrocin Trockensaft 5 ml (1 ganzer Messlöffel) enthalten 1,5 g Sucrose, entsprechend ca. 0,12 Broteinheiten (BE). Paediathrocin forte 5 ml (1 ganzer Messlöffel) enthalten 3,0 g Sucrose, entsprechend ca. 0,25 Broteinheiten (BE). 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie folgender Infektionen, die durch Erythromycin-empfindliche Krankheitserreger (siehe Abschnitt 5.1) verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind: de_6261841_00_00_spc.rtf Seite 1 von 22 · Infektionen der tiefen Atemwege: - Akute bakterielle Exacerbation der chronischen Bronchitis - Pneumonien, insbesondere durch atypische Erreger wie Legionellen und Myko- plasmen (siehe Abschnitt 4.4) - Keuchhusten und Keuchhustenprophylaxe · Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs: Akute bakterielle Otitis media (adäquat diagnostiziert), akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert), Pharyngi- tis (als Alternative zu Penicillin bei einer Penicillinallergie), Tonsillitis (als Alternative zu Penicillin Lesen Sie das vollständige Dokument