Padutin 100 KE - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
05-03-2002

Wirkstoff:

Kallidinogenase

Verfügbar ab:

Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH

ATC-Code:

C04AF

Einheiten im Paket:

100 Stück, Laufzeit: 39 Monate

Therapiebereich:

Enzymes

Fachinformation

                                FACHINFORMATION 
 
Padutin 100 KE - Filmtabletten 
 
Z.Nr.: 17.340 
 
ZULASSUNGSINHABER: 
WABOSAN, Wien 
 
ZUSAMMENSETZUNG: 
Eine Filmtablette enthält Kallidinogenase (Kallikrein) mit
Begleitstoffen aus Schweine-
Pankreas 0,075 - 16,5 mg, entsprechend 100 KE (Kallikrein-Einheiten) =
15,7 FIP-
Einheiten. 
 
EIGENSCHAFTEN UND WIRKSAMKEIT: 
In umfangreichen klinischen Studien hat Padutin 100 KE gezeigt, daß
es in der Lage ist, 
bei einer vorhandenen Subfertilität des Mannes über eine Erhöhung
der 
Spermatozoenzahl und in erster Linie der Spermatozoenbeweglichkeit
die 
Konzeptionsrate zu erhöhen. 
 
ANWENDUNGSGEBIETE: 
Störungen der Zeugungsfähigkeit des Mannes, beruhend auf zu geringer
Anzahl 
und/oder Beweglichkeit der Samenfäden (idiopathische Oligozoospermie
bzw. 
Asthenozoospermie). 
 
ART DER ANWENDUNG: 
Die Tabletten werden entweder gleichmäßig über den Tag verteilt
oder in 3 Einzeldosen 
etwa 1/2 Stunde vor den Hauptmahlzeiten unzerkaut eingenommen. 
 
DOSIERUNG: 
Pro Tag 6 Filmtabletten. 
 
DAUER DER ANWENDUNG: 
Sollte der Patient nach einer Behandlungszeit von 3 Monaten auf die
Therapie 
ansprechen (Verbesserungen der Parameter des Spermiogramms), kann eine
längere 
Therapiedauer in Betracht gezogen werden (weitere 3 - 6 Monate). 
 
GEGENANZEIGEN: 
Überempfindlichkeit gegen Kallikrein. 
Akute oder chronische Entzündungen der Geschlechtsorgane. 
Schwangerschaft und Stillperiode: 
Aufgrund des Anwendungsgebietes keine Angaben. 
 
NEBENWIRKUNGEN: 
Vereinzelt werden Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Rötung,
Juckreiz) und/oder 
zu Beginn der Behandlung leichte Durchfälle beobachtet. Ein Abbruch
der Therapie ist 
deswegen in den meisten Fällen nicht erforderlich, da diese
Erscheinungen fast immer 
nach wenigen Tagen spontan abklingen. 
 
 
 
BESONDERE WARNHINWEISE ZUR SICHEREN ANWENDUNG: 
Akute oder chronische Entzündungen der Geschlechtsorgane können
Ursache von 
Störungen der Zeugungsfähigkeit des Mannes sein und sich unter
                                
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