Pädiafusin OP Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumchlorid-Dihydrat, Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.), Natriumchlorid, Magnesiumchlorid-Hexahydrat

Verfügbar ab:

Baxter Deutschland GmbH

ATC-Code:

B05BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium Chloride Dihydrate, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Sodium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Calciumchlorid-Dihydrat 0.294g; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) 55.g; Natriumchlorid 5.844g; Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0.61g

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PÄDIAFUSIN OP
Infusionslösung
Zur Anwendung bei Neugeborenen, Säuglingen, Klein- und Schulkindern.
Wirkstoffe: Elektrolyte und Kohlenhydrate
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pädiafusin OP und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pädiafusin OP beachten?
3.
Wie ist Pädiafusin OP anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pädiafusin OP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PÄDIAFUSIN OP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pädiafusin OP ist eine Infusionslösung mit Elektrolyten und
Kohlenhydraten.
Anwendungsgebiete:
Pädiafusin OP ist eine kaliumfreie Lösung zur intraoperativen
Deckung des korrigierten Basisbedarfes an
Wasser, Elektrolyten und Kohlenhydraten bei normaler
Stoffwechselfunktion in der Pädiatrie sowie eine
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PÄDIAFUSIN OP BEACHTEN?
PÄDIAFUSIN OP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen die Inhaltsstoffe sind

bei Hypervolämie, Störungen des Elektrolyt- und
Säure-Basen-Haushaltes

bei Hyperglykämie

bei Hyperhydratationszuständen

bei Hypokaliämie

bei Hyponatriämien mit Na
+
-Konzentrationen < 130 mmol/l.
Gleichzeitige Gabe von Ceftriaxon und Pädiafusin OP ist
kontraindiziert bei Neugeborenen (≤ 28 Tage),
auch wenn separate Infusionsschlauchsets verwendet werden (Gefahr
einer tödlich

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pädiafusin OP
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
(entsprechend D-Glucose)
55,0 g
(50,0 g)
Calciumchlorid-Dihydrat
0,294 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,610 g
Natriumchlorid
5,844 g
das ergibt:
mg/l
mmol/l
Na
+
2299
100
Ca
2+
80
2
Mg
2+
73
3
Cl
-
3900
110
Energiegehalt: 850 kJ (200 kcal)/l
Theoretische Osmolarität: 495 mOsm/l
Reale Osmolalität: 480,69 mosml/kg H
2
O
Potentieller Base Excess (BEpot): - 24
Titrationsacidität bis pH 7,4:

1 mmol/l
pH-Wert: 4,1 – 4,9
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Die Lösung ist klar und farblos bis schwach gelblich.
Osmolarität: 495 mOsml/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kaliumfreie Lösung zur intraoperativen Deckung des korrigierten
Basisbedarfes an Wasser,
Elektrolyten und Kohlenhydraten bei normaler Stoffwechselfunktion in
der Pädiatrie.
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nur klare Infusionslösungen in unversehrten Behältnissen verwenden.
Dosierung
Die folgenden Dosierungsempfehlungen sind als Anhaltszahlen zu
betrachten und ggf. den
individuellen Gegebenheiten anzupassen:
Neugeborene und Säuglinge bis zum vollendeten ersten Lebensjahr: 6-8
ml (entspr. 0,3-0,4 g
Glucose)/kg KG und Stunde; (entspr. 0,6-0,8 mmol Natrium)/kg KG und
Stunde.
Kleinkinder bis zum vollendeten fünften Lebensjahr: 4-6 ml (entspr.
0,2-0,3 g Glucose)/kg KG und
Stunde; (entspr. 0,4-0,6 mmol Natrium)/kg KG und Stunde.
Kinder vom 6. Lebensjahr und Jugendliche: 2-4 ml (entspr. 0,1-0,2 g
Glucose)/kg KG und Stunde;
(entspr. 0,2-0,4 mmol Natrium)/kg KG und Stunde.
Bei kleinen kinderchirurgischen Routine-Eingriffen (z. B.
Tonsillektomie, Appendektomie, Korrektur
einer Leistenhernie, Nabelhernie oder Retentio testis bzw. bei
Eingriffen im Extremitätenber