Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pankreas-Pulver vom Schwein
Trommsdorff GmbH & Co. KG (3086350)
Pig pancreatic powder
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 236,1 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-12-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OZYM ® 20 000 Magensaftresistente Hartkapseln Pankreas-Pulver vom Schwein LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ozym 20 000 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ozym 20 000 beachten? 3. Wie ist Ozym 20 000 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ozym 20 000 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OZYM 20 000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST OZYM 20 000? Ozym 20 000 ist ein Arzneimittel, das verdauungsfördernde Stoffe (Enzyme) aus der Bauchspeicheldrüse von Schweinen enthält (Pankreas-Pulver, auch Pankreatin genannt). WOFÜR WIRD OZYM 20 000 ANGEWENDET? Ozym 20 000 wird zur Behandlung von Verdauungsstörungen (Maldigestion) verwendet, die durch eine verminderte oder fehlende Funktion der Bauchspeicheldrüse (exokrine Pankreasinsuffizienz) verursacht werden. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OZYM 20 000 BEACHTEN? OZYM 20 000 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Pankreaspulver, Schweinefleisch oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie an akuter Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ozym ® 20 000 Magensaftresistente Hartkapsel Pankreaspulver vom Schwein 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine magensaftresistente Hartkapsel (Hartkapsel mit magensaftresistenten Mikrotabletten) enthält 195,2 mg Pankreaspulver vom Schwein entsprechend Lipaseaktivität 20 000 Ph. Eur.-Einheiten Amylaseaktivität mind. 15 000 Ph. Eur.-Einheiten Proteaseaktivität mind. 900 Ph. Eur.-Einheiten Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapseln. Transparente Kapseln, gefüllt mit weißgrauen, magensaftresistent überzogenen Mikrotabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ozym wird angewendet bei Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion einhergehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Als Richtwert sollten zu jeder Mahlzeit 1 bis 2 Hartkapseln Ozym 20 000 eingenommen werden (entsprechend 20 000 bis 40 000 Ph. Eur.-Einheiten Lipase). Die erforderliche Dosis hängt auch vom Fettgehalt der Mahlzeit ab. Die erforderliche Dosis richtet sich nach dem Schweregrad der Pankreasinsuffizienz. Als allgemeine Richtdosis wird ein Lipaseanteil pro Mahlzeit von 20 000 bis 40 000 Ph. Eur.-Einheiten empfohlen. Die erforderliche Dosis kann auch darüber liegen. Eine Erhöhung der Dosis sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen und an der Verbesserung der Symptome (z. B. Steatorrhö, Bauchschmerzen) ausgerichtet sein. Eine Tagesdosis von 15 000 – 20 000 Ph. Eur.-Einheiten Lipase pro kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden. Auf eine reichliche Flüssigkeitszufuhr ist zu achten. Besonders bei Patienten mit Mukoviszidose sollte die Dosis, unter Berücksichtigung von Menge und Zusammensetzung der Mahlzeiten, die für eine adäquate Fettresorption notwendige Enzymdosis nicht überschreiten. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ozym bei Kindern unter 15 Jahren mit Mukoviszidose ist nicht erwiesen. Es liegen keine Lesen Sie das vollständige Dokument