Oxytocin PANPHARMA 3 I.E./1 ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxytocin

Verfügbar ab:

PANPHARMA GmbH (3096147)

ATC-Code:

H01BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

oxytocin

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Oxytocin (07753) 0,005 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Injektion intramural

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-07-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OXYTOCIN PANPHARMA 3 I.E./1 ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Oxytocin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Oxytocin PANPHARMA und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Oxytocin PANPHARMA beachten?
3.
Wie ist Oxytocin PANPHARMA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxytocin PANPHARMA aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST OXYTOCIN PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxytocin PANPHARMA ist ein Mittel zur Geburtseinleitung.
ANWENDUNGSGEBIETE

Vor der Geburt:
-
Geburtseinleitung aus medizinischen Gründen am Termin
-
primäre und sekundäre Wehenschwäche
-
Wehenstimulierung (Oxytocin-Belastungstest)

Nach der Geburt:
-
Blutungsprophylaxe nach Abort
-
Prophylaxe einer verstärkten Nachgeburtsblutung
-
Förderung und Beschleunigung der Ablösung und Ausstoßung der
Plazenta (Mutterkuchen)
-
Prophylaxe und Therapie einer Subinvolution des Uterus (mangelhafte
Rückbildung der
Gebärmutter) im Wochenbett
-
atonische Blutungen in der Nachgeburtsperiode: Oxytocin sollte bei
dieser Indikation als
Mittel der zweiten Wahl nur dann angewandt werden, wenn andere
uteruskontrahierende
Substanzen wie Methylergometrin, Prostaglandine oder deren Derivate
kontraindiziert bzw.
nicht verträglich sind
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxytocin PANPHARMA 3 I.E./1 ml Injektionslösung
Oxytocin PANPHARMA 10 I.E./1 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Oxytocin
Oxytocin PANPHARMA 3 I.E./1 ml Injektionslösung
1 ml Injektionslösung enthält 3 I.E. Oxytocin.
Oxytocin PANPHARMA 10 I.E./1 ml Injektionslösung
1 ml Injektionslösung enthält 10 I.E. Oxytocin.
Die Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vor der Geburt:
-
Geburtseinleitung aus medizinischen Gründen am Termin
-
primäre und sekundäre Wehenschwäche
-
Wehenstimulierung (Oxytocin-Belastungstest)
Nach der Geburt:
-
Blutungsprophylaxe nach Abort
-
Prophylaxe einer verstärkten Nachgeburtsblutung
-
Förderung und Beschleunigung der Ablösung und Ausstoßung der
Plazenta (Mutterkuchen)
-
Prophylaxe und Therapie einer Subinvolution des Uterus (mangelhafte
Rückbildung der
Gebärmutter) im Wochenbett
-
atonische Blutungen in der Nachgeburtsperiode: Oxytocin sollte bei
dieser Indikation als Mittel der
zweiten Wahl nur dann angewandt werden, wenn andere
uteruskontrahierende Substanzen wie
Methylergometrin, Prostaglandine oder deren Derivate kontraindiziert
bzw. nicht verträglich sind
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Anwendung von Oxytocin sollte nur in der Klinik und nur unter
ärztlicher Aufsicht erfolgen. Für
die individuelle Dosierung ist eine sorgfältige Überwachung der
Geburt erforderlich (CTG, Blutdruck
und Puls der Mutter).
ART DER ANWENDUNG
Oxytocin PANPHARMA wird i.m. oder i.v. injiziert oder als
i.v.-Infusion verabreicht.
DOSIERUNG UND DAUER DER ANWENDUNG
GEBURTSEINLEITUNG AUS MEDIZINISCHEN GRÜNDEN AM TERMIN, PRIMÄRE UND
SEKUNDÄRE
WEHENSCHWÄCHE
Bei der Geburtseinleitung oder zur Wehenverstärkung darf Oxytocin
PANPHARMA nur als
intravenöse Dauerinfusion und niemals als subkutane, intramuskuläre
oder intravenöse Einzelinjektion
verabreicht werden.
Oxyt