Oxytocin Grindeks 5 I.E./ml Injektions-/Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

OXYTOCIN

Verfügbar ab:

AS Grindeks

ATC-Code:

H01BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

OXYTOCIN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2021-01-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYTOCIN GRINDEKS 5 I.E./ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
OXYTOCIN GRINDEKS 10 I.E./ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Oxytocin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxytocin Grindeks und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Oxytocin Grindeks beachten?
3.
Wie ist Oxytocin Grindeks anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxytocin Grindeks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYTOCIN GRINDEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Jede Ampulle Oxytocin Grindeks enthält 8,3 Mikrogramm (entsprechend 5
I.E.) oder
16,7 Mikrogramm (entsprechend 10 I.E.) Oxytocin in 1 ml
Injektions-/Infusionslösung. Oxytocin ist
ein Hormon, das Kontraktionen der glatten Muskulatur der Gebärmutter
auslöst.
OXYTOCIN GRINDEKS WIRD ANGEWENDET:
-
zur Einleitung oder Unterstützung der Gebärmutterkontraktionen
(Wehen) während der
Entbindung,
-
während eines Kaiserschnitts,
-
zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen nach der Geburt des
Kindes,
-
zur Behandlung bei einer Fehlgeburt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OXYTOCIN GRINDEKS BEACHTEN?
OXYTOCIN GRINDEKS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxytocin oder einen der in Abschnitt

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxytocin Grindeks 5 I.E./ml Injektions-/Infusionslösung
Oxytocin Grindeks 10 I.E./ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 8,3 Mikrogramm (5 I.E.)
Oxytocin.
1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 16,7 Mikrogramm (10 I.E.)
Oxytocin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung.
Farblose, klare Flüssigkeit, frei von sichtbaren Partikeln.
pH-Wert der Injektions-/Infusionslösung: 3,5–4,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vor der Entbindung
-
Geburtseinleitung aus medizinischen Gründen, z. B. bei Übertragung,
vorzeitigem Blasensprung
oder Schwangerschaftshypertonie (Präeklampsie),
-
Wehenstimulierung bei Wehenschwäche durch Uterushypotonie,
-
in frühen Schwangerschaftsstadien auch als Adjuvans zur Behandlung
eines unvollständigen,
unvermeidbaren oder verhaltenen Abortes.
Nach der Entbindung
-
Während einer Sectio caesarea nach Entwicklung des Kindes,
-
Prophylaxe und Therapie einer postpartalen Uterusatonie und
-hämorrhagie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_GEBURTSEINLEITUNG ODER WEHENSCHWÄCHE:_
Nach Anwendung vaginaler Prostaglandine darf eine Oxytocin-Infusion
frühestens im Abstand von
6 Stunden begonnen werden. Oxytocin Grindeks wird als intravenöse
(i.v.) Tropfinfusion oder
(vorzugsweise) mithilfe einer Infusionspumpe mit variabler
Geschwindigkeit verabreicht. Für die
Tropfinfusion empfiehlt es sich, 5 I.E. Oxytocin Grindeks in 500 ml
einer isotonen Elektrolytlösung
(z. B. Natriumchlorid 0,9 %) zu verdünnen. Bei Patientinnen, die kein
Natriumchlorid erhalten sollen,
kann 5%ige Glucose-Infusionslösung zur Verdünnung verwendet werden
(siehe Abschnitt 4.4
„Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung“). Die gleichmäßige
Durchmischung der Tropfinfusion ist durch mehrmaliges Schwenken und
Kippen der
Infusions