Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm 80 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

N02AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 80 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-11-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_OXYCODONHYDROCHLORID-RATIOPHARM_
_®_
_ 80 MG RETARDTABLETTEN _
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _OXYCODONHYDROCHLORID-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide.
_Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
wird angewendet zur
-
Behandlung von starken bis sehr starken Schmerzen.
_Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_
_® _
wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODONHYDROCHLORID-RATIOPHARM_
_®_
BEACHTEN?
_OXYCODONHYDROCHLORID-RATIOPHARM_
_®_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie an schwerer Atemdepression mit erniedrigter
Sauerstoffsättigung des

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_OXYCODONHYDROCHLORID-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG RETARDTABLETTEN _
_OXYCODONHYDROCHLORID-RATIOPHARM_
_® _
_40 MG RETARDTABLETTEN_
_OXYCODONHYDROCHLORID-RATIOPHARM_
_® _
_80 MG RETARDTABLETTEN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
17,9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 6 mg Saccharose.
_Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
35,9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 12 mg Saccharose.
_Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
_ 80 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
71,7 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 23 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Retardtabletten _
Pinkfarbene, bikonvexe, oblonge Retardtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
_Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Retardtabletten _
Orangefarbene, bikonvexe, oblonge Retardtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
_Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
_ 80 mg Retardtabletten _
Gelbe, bikonvexe, oblonge Retardtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Retardtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika angemessen behandelt
werden können.
_Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
_ Retardtabletten _
werden angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung hängt von der Schmerzintensität und dem individuellen
Ansprechen des
Patienten auf die Behandlung