Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm 5 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-12-22

Gebrauchsinformation

DE/H/1395/001
4.2010
OXYCODONE HYDROCHLORIDE 5 MG PROLONGED-RELEASE
TABLETS
PIL
1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_OXYCODONHYDROCHLORID-RATIOPHARM® 5 MG RETARDTABLETTEN_
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm
beachten?
3. Wie ist Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS IST _OXYCODONHYDROCHLORID-RATIOPHARM® _UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
_Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm® _ist ein zentral wirkendes, starkes Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide.
_Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm® 5 mg Retardtabletten _werden angewendet zur Behandlung von
starken Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika angemessen behandelt werden können.
DE/H/1395/001
4.2010
OXYCODONE HYDROCHLORIDE 5 MG PROLONGED-RELEASE
TABLETS
PIL
2
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODONHYDROCHLO

Fachinformation

DE/H/1395/001
4.2010
OXYCODONE HYDROCHLORIDE 5 MG 
PROLONGED-RELEASE TABLETS
SPC
_ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS_
_1._
_BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL_
_OXYCODONHYDROCHLORID-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG RETARDTABLETTEN_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 4,48 mg Oxycodon._
_Sonstige Bestandteile:_
_Jede Retardtablette enthält maximal 14 mg Sucrose._
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Retardtablette_
_Weiße, bikonvexe, runde Retardtabletten ohne beiderseitige Bruchkerbe._
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika angemessen behandelt werden können._
DE/H/1395/001
4.2010
OXYCODONE HYDROCHLORIDE 5 MG 
PROLONGED-RELEASE TABLETS
SPC
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Die Dosierung hängt von der Schmerzintensität und dem individuellen Ansprechen des _
_Patienten auf die Behandlung ab. Im Allgemeinen gelten die folgenden _
_Dosierungsempfehlungen:_
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre:_
_Einstellung und Anpassung der Dosierung_
_Im Allgemeinen beträgt die Anfangsdosis bei Opioid-naiven Patienten 10 mg _
_Oxycodonhydrochlorid angewendet in Abständen von 12 Stunden. Manche Patienten profitieren  _
_unter Umständen von einer Anfangsdosis von 5 mg, da hierdurch die Häufigkeit von _
_Nebenwirkungen minimiert werden kann._
_Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können die Behandlung unter Berücksichtigung _
_ihrer Opioid-Erfahrungen, bereits mit höheren Dosierungen beginnen._
_Für Dosierungen, die mit dieser Stärke nicht realisierbar/praktikabel sind, stehen andere _
_Stärken des Arzneimittels zur Verfügung. _
_Gemäß gut kontrollierten Studien entsprechen 10-13 mg Oxycodonhydrochlorid ca. 20