Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 20 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

N02AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-08-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OXYCODONHYDROCHLORID - 1 A PHARMA 5 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODONHYDROCHLORID - 1 A PHARMA 10 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODONHYDROCHLORID - 1 A PHARMA 20 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST OXYCODONHYDROCHLORID - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff
Oxycodonhydrochlorid, der ein zentral wirkendes starkes
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide ist.
Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahre zur Behandlung
von starken Schmerzen, die nur mit Schmerzmitteln aus der Gruppe der
Opioide ausreichend behandelt werden können.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODONHYDROCHLORID - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
OXYCODONHYDROCHLORID - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
SIE
•
allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6
genannten

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 5 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 10 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 20 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 5 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
4,5 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 34,0 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 10 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
9,0 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 67,9 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 20 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
17,9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 60,3 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 5 mg Retardtabletten _
blaue, runde, bikonvexe, überzogene Retardtabletten
_Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 10 mg Retardtabletten _
weiße, runde, bikonvexe, überzogene Retardtabletten
_Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 20 mg Retardtabletten _
rosafarbene, runde, bikonvexe, überzogene Retardtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können.
Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma Retardtabletten werden bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahre
angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden.
Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht praktikabel sind,
stehen andere Stärken zur Verfügung.
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 J