Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oxikodonhydroklorid
Substipharm
N02AA05
oxycodone hydrochloride
10 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
oxikodonhydroklorid 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 25 x 1 ml; Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 1 x 1 ml; Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 1 x 2 ml; Ampull, 25 x 2 ml
Avregistrerad
2019-11-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OXYCODONE SUBSTIPHARM 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING oxikodonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Oxycodone Substipharm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Oxycodone Substipharm 3. Hur du använder Oxycodone Substipharm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oxycodone Substipharm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OXYCODONE SUBSTIPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR OXYCODONE SUBSTIPHARM innehåller den aktiva substansen oxikodon, som tillhör en grupp läkemedel som kallas opioider. Det används för behandling av måttlig till svår smärta hos vuxna patienter med cancer eller postoperativ smärta. Det används även för behandling av svår smärta som kräver användning av stark opioid. OXYCODONE SUBSTIPHARM används för vuxna personer. Oxikodonhydroklorid som finns i Oxycodone Substipharm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OXYCODONE SUBSTIPHARM ANVÄND INTE OXYCODONE SUBSTIPHARM - om du är allergisk mot oxikodon,andra opioider eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (se avsnitt 6) - om du har kraftigt försämrad andning (and Lesen Sie das vollständige Dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oxycodone Substipharm 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 9 mg oxikodon. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektions-/infusionsvätska, lösning. Klar färglös lösning, pH 4.0 – 6-0. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Oxycodone Substipharm är indicerad för behandling av måttlig till svår smärta hos vuxna patienter med cancer eller postoperativ smärta. För behandling av svår smärta som kräver användning av stark opioid. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna över 18 år_ Opioider ska dostitreras individuellt på grund av stora skillnader mellan olika patienter i fråga om farmakokinetik, smärtintensitet, smärtgenes, eventuellt tolerans och ålder. Följande initialdoser rekommenderas: Intravenöst (Bolus): Spädes i 9 mg/ml (0.9 %) natriumklorid injektionsvätska lösning, 50 mg/ml (5%) glukos injektionsvätska lösning eller vatten för injektionsvätskor. Administrera en bolusdos på 1 till 10 mg långsamt under 1-2 minuter till opioidnaiva patienter. Doser bör ej ges oftare än var fjärde timme. Intravenöst (Infusion): Spädes i 9 mg/ml (0.9 %) natriumklorid injektionsvätska lösning, 50 mg/ml (5%) glukos injektionsvätska lösning eller vatten för injektionsvätskor. En startdos på 2 mg/timme rekommenderas för opioidnaiva patienter. Intravenöst (PCA): Spädes i 9 mg/ml (0.9 %) natriumklorid injektionsvätska lösning, 50 mg/ml (5%) glukos injektionsvätska lösning eller vatten för injektionsvätskor. Bolusdoser på 0,03 mg/kg bör administreras med en minimum lock-out tid på 5 minuter för opioidnaiva patienter. Subkutant (Bolus): Används med en koncentration av 10 mg/ml. Spädes i 9 mg/ml (0.9 %) natriumklorid injektionsvätska lösning, 50 mg/ml (5%) glukos injektionsvätska lösning eller vatten för injektionsvätskor vid behov. En startdos på 5 Lesen Sie das vollständige Dokument