Oxycodon/Naloxon KRUGMANN 80 mg/40 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.); Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Verfügbar ab:

Krugmann Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3080784)

ATC-Code:

N02AA55

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxycodone Hydrochloride (Ph. Eur.), Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 84 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 43,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2018-09-13

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 60 mg / 30 mg Retardtabletten
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 80 mg / 40 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid / Naloxonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Oxycodon / Naloxon KRUGMANN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon / Naloxon KRUGMANN
beachten?
3.
Wie ist Oxycodon / Naloxon KRUGMANN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon / Naloxon KRUGMANN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Oxycodon / Naloxon KRUGMANN und wofür wird es angewendet?
Wie wirkt Oxycodon / Naloxon KRUGMANN?
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN enthält die Wirkstoffe
Oxycodonhydrochlorid und
Naloxonhydrochlorid. Die schmerzlindernde Wirkung von Oxycodon /
Naloxon KRUGMANN beruht
auf dem Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid. Oxycodonhydrochlorid ist ein
starkes Schmerzmittel aus
der Gruppe der Opioide. Der zweite Wirkstoff in Oxycodon / Naloxon
KRUGMANN,
Naloxonhydrochlorid, soll einer Verstopfung entgegenwirken.
Darmfunktionsstörungen (z. B.
Verstopfung) sind typische Nebenwirkungen einer Behandlung mit
opioidhaltigen Schmerzmitteln.
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN wurde Ihnen zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit
opioidhaltigen Schmerzmitteln aus

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 60 mg / 30 mg Retardtabletten
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 80 mg / 40 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 60 mg/30 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 60 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
54 mg Oxycodon) und
30 mg Naloxonhydrochlorid (als 32,7 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 27 mg
Naloxon).
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 80 mg/40 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
72 mg Oxycodon) und
40 mg Naloxonhydrochlorid (als 43,6 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 36 mg
Naloxon).
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 60 mg/30 mg Retardtabletten
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 77,1 mg Lactose-Monohydrat.
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 80 mg/40 mg Retardtabletten
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 45,2 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 60 mg/30 mg Retardtabletten
Rote, kapselförmige, 14 mm lange, mit einem Film überzogene
Tabletten mit der Prägung “OXN” auf
der einen Seite und “60” auf der anderen Seite.
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 80 mg/40 mg Retardtabletten
Braune, kapselförmige, 14 mm lange, mit einem Film überzogene
Tabletten mit der Prägung “OXN”
auf der einen Seite und “80” auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können.
Der Opioid-Antagonist Naloxon ist in Oxycodon / Naloxon KRUGMANN
enthalten, um einer
opioidinduzierten Obstipation entgegenzuwirken, indem er die Wirkung
des Oxycodons an den
Opioid-Rezeptoren lokal im Darm blockiert.
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die analgetische Wirksamkeit von Oxycodon /