Oxycodon/Naloxon Acino 20 mg/10 mg Retardtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NALOXON HYDROCHLORID DIHYDRAT; OXYCODON HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Acino AG

ATC-Code:

N02AA55

INN (Internationale Bezeichnung):

NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE; OXYCODONE HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2016-08-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYCODON/NALOXON ACINO 5 MG/2,5 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON/NALOXON ACINO 10 MG/5 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON/NALOXON ACINO 20 MG/10 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON/NALOXON ACINO 40 MG/20 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon/Naloxon Acino und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon/Naloxon Acino beachten?
3.
Wie ist Oxycodon/Naloxon Acino einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon/Naloxon Acino aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYCODON/NALOXON ACINO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon/Naloxon Acino ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die
Wirkstoffe über einen längeren Zeitraum
abgegeben werden und über 12 Stunden wirken.
SCHMERZLINDERUNG
Oxycodon/Naloxon Acino wurde Ihnen zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen
Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verschrieben.
Naloxon wirkt einer Verstopfung
entgegen.
Wie lindert Oxycodon/Naloxon Acino Schmerzen?
Oxycodon/Naloxon Acino enthält Oxycodon und Naloxon als Wirkstoffe.
Die schmerzlindernde Wirkung von
Oxycodon/Naloxon Acino beruht auf dem Wirkstoff Oxycodon. Es ist ein
starkes Schmerzmit

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon/Naloxon Acino 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Oxycodon/Naloxon Acino 10 mg/5 mg Retardtabletten
Oxycodon/Naloxon Acino 20 mg/10 mg Retardtabletten
Oxycodon/Naloxon Acino 40 mg/20 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
4,5 mg Oxycodon und
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat entsprechend 2,5 mg Naloxonhydrochlorid
bzw. 2,25 mg Naloxon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 16,0 mg Lactose.
10 mg/5 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
9,0 mg Oxycodon und
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat entsprechend 5,0 mg Naloxonhydrochlorid
bzw. 4,5 mg Naloxon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 32,0 mg Lactose.
20 mg/10 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
18,0 mg Oxycodon und
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat entsprechend 10,0 mg Naloxonhydrochlorid
bzw. 9,0 mg Naloxon.
40 mg/20 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
36,0 mg Oxycodon und
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat entsprechend 20,0 mg Naloxonhydrochlorid
bzw. 18,0 mg Naloxon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
RETARDTABLETTE
Oxycodon/Naloxon Acino 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Hellblaue, runde, konvexe Filmtabletten mit einem nominalen
Durchmesser von 6,2 mm.
Oxycodon/Naloxon Acino 10 mg/5 mg Retardtabletten
Weiße bis gebrochen weiße, ovale, konvexe Filmtabletten mit einer
nominalen Länge von 13,2 mm.
Oxycodon/Naloxon Acino 20 mg/10 mg Retardtabletten
Rosafarbene, ovale, konvexe Filmtabletten mit einer nominalen Länge
von 10,2 mm.
Oxycodon/Naloxon Acino 40 mg/20 mg Retardtabletten
Hellorange bis ockerfarbene, ovale, konvexe Filmtabletten mit einer
nominalen Länge von 13,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
AN