Oxycodon-HCl Winthrop 80 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC-Code:

N02AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 80 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-07-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYCODON-HCL WINTHROP
® 80 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon-HCl Winthrop und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl Winthrop beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-HCl Winthrop einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-HCl Winthrop aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYCODON-HCL WINTHROP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl Winthrop ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel
aus der Gruppe der Opioide.
Oxycodon-HCl Winthrop wird zur Behandlung von starken Schmerzen, die
nur mit opioidhaltigen
Schmerzmitteln ausreichend therapiert werden können, verschrieben.
Oxycodon-HCl Winthrop wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL WINTHROP BEACHTEN?
OXYCODON-HCL WINTHROP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
−
wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die
mit einer
Verstopfung der Atemwege verbunden ist (schwere chronisch obstruktive
Lungenerkrankung, auch COPD genannt),
�

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxycodon-HCl Winthrop 5 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl Winthrop 10 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl Winthrop 20 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl Winthrop 40 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl Winthrop 80 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Oxycodon-HCl Winthrop 5 mg Retardtablette enthält 5 mg
Oxycodonhydrochlorid,
entsprechend 4,5 mg Oxycodon.
Jede Oxycodon-HCl Winthrop 10 mg Retardtablette enthält 10 mg
Oxycodonhydrochlorid,
entsprechend 9 mg Oxycodon.
Jede Oxycodon-HCl Winthrop 20 mg Retardtablette enthält 20 mg
Oxycodonhydrochlorid,
entsprechend 17,9 mg Oxycodon.
Jede Oxycodon-HCl Winthrop 40 mg Retardtablette enthält 40 mg
Oxycodonhydrochlorid,
entsprechend 36 mg Oxycodon.
Jede Oxycodon-HCl Winthrop 80 mg Retardtablette enthält 80 mg
Oxycodonhydrochlorid,
entsprechend 72 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Oxycodon-HCl Winthrop 5 mg Retardtablette enthält maximal 15 mg
Saccharose (siehe
Abschnitt 4.4).
Jede Oxycodon-HCl Winthrop 10 mg Retardtablette enthält maximal 30 mg
Saccharose (siehe
Abschnitt 4.4).
Jede Oxycodon-HCl Winthrop 20 mg Retardtablette enthält maximal 12 mg
Saccharose (siehe
Abschnitt 4.4).
Jede Oxycodon-HCl Winthrop 40 mg Retardtablette enthält maximal 24 mg
Saccharose (siehe
Abschnitt 4.4).
Jede Oxycodon-HCl Winthrop 80 mg Retardtablette enthält maximal 48 mg
Saccharose (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Oxycodon-HCl Winthrop 5 mg Retardtabletten sind weiße bis weißliche,
runde, bikonvexe
Tabletten.
Oxycodon-HCl Winthrop 10 mg Retardtabletten sind rosafarbene, oblonge,
bikonvexe Tabletten
mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tabletten können in
gleiche Dosen geteilt werden.
Oxycodon-HCl Winthrop 20 mg Retardtabletten sind weiße bis
weißliche, oblonge, bikonvexe
Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tabletten
können in gleiche Dosen geteilt
werden.
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