Oxycodon-HCL Sandoz 10 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N02AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-12-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Oxycodon-HCL Sandoz 10 mg, Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Oxycodon-HCL Sandoz und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCL Sandoz beachten?
3. Wie ist Oxycodon-HCL Sandoz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Oxycodon-HCL Sandoz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXYCODON-HCL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCL Sandoz enthält den Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid, der
ein zentral wirkendes starkes
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide ist.
Oxycodon-HCL Sandoz wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahre zur Behandlung von
starken Schmerzen, die nur mit Schmerzmitteln aus der Gruppe der
Opioide ausreichend behandelt werden
können.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL SANDOZ BEACHTEN?
OXYCODON-HCL SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE

allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind

Atembeschwerden wie eine schwere Einschränkung der
Atmung (Atemdepression
), eine schwere
chronisch obstruktive (die Atemwege verengende) Lungenkrankheit oder
schweres Bronchialasthma haben.
Die

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon-HCL Sandoz 10 mg, Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
8,96 mg Oxycodon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 2,1 mg Propylenglycol und
maximal 28 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Rotbraune, bikonvexe, oblonge Retardtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe. Die Retardtablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
_ _
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4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können.
Oxycodon-HCL Sandoz Retardtabletten werden bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahre
angewendet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden.
Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht praktikabel sind,
stehen andere
Stärken zur Verfügung.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
_Anfangsdosis _
Die übliche Anfangsdosis für einen Opioid-naiven Patienten beträgt
10 mg Oxycodonhydrochlorid pro Dosis
in 12-stündlichen Abständen. Einige Patienten können von einer
Anfangsdosis von 5 mg profitieren, um die
Häufigkeit von Nebenwirkungen zu reduzieren.
Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können die Behandlung
unter Berücksichtigung ihrer
Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen von Oxycodon-HCL
Sandoz beginnen.
10-13 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechen etwa 20 mg Morphinsulfat,
jeweils in retardierter
Formulierung.
_Dosisanpassung _
Einige Patienten, die Oxycodon-HCL Sandoz Retardtabletten nach einem
festen Zeitschema erhalten,
benötigen schnellfreisetzende Analgetika als Bedarfsmedikation zur
Beherrschung von
Durchbruchschmerzen. Oxycodon-HCL Sandoz Retardtabletten sind für die
Behandlung von
Durchbruchschmerzen nicht vorgesehen. Die Einzeldosis