Oxycodon-HCl-ratiopharm akut 10 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

N02AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 10999217 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St; PZN: 10999223 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 10999246 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-04-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ AKUT 5 MG HARTKAPSELN _
_OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ AKUT 10 MG HARTKAPSELN _
_OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ AKUT 20 MG HARTKAPSELN _
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ akut_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ akut_
beachten?
3.
Wie ist
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ akut_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ akut_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ AKUT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ akut_
ist ein zentral wirksames starkes Schmerzmittel aus der
Arzneimittelgruppe der Opioide.
_ _
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ akut_
wird angewendet zur
-
Behandlung starker Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika angemessen
behandelt
werden können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ AKUT _BEACHTEN?
_OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ AKUT_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ AKUT 5 MG HARTKAPSELN _
_OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ AKUT 10 MG HARTKAPSELN _
_OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ AKUT 20 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ akut 5 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.),
entsprechend 4,48 mg Oxycodon.
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ akut 10 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.),
entsprechend 8,96 mg Oxycodon.
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ akut 20 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.),
entsprechend 17,93 mg Oxycodon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ akut 5 mg Hartkapseln: _
14,4 mm lange Hartkapseln mit einem dunkelrosaroten Kapselunterteil
mit der Beschriftung „5“ und
einem braunen Kapseloberteil mit der Beschriftung „OXY“.
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ akut 10 mg Hartkapseln: _
14,4 mm lange Hartkapseln mit einem weißen Kapselunterteil mit der
Beschriftung „10“ und einem
braunen Kapseloberteil mit der Beschriftung „OXY“.
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ akut 20 mg Hartkapseln: _
14,4 mm lange Hartkapseln mit einem hellrosaroten Kapselunterteil mit
der Beschriftung „20“ und
einem braunen Kapseloberteil mit der Beschriftung „OXY“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika ausreichend behandelt
werden können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und dem
individuellen Ansprechen des
Patienten. Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen:
2
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
_Dosiseinstellung _
Die Anfangsdosis für opioid-naive Patienten beträgt im Allgemeinen 5
mg Oxycodonhydrochlorid in
Abständen von 6 Stunden. Patienten, die bereits Opioide erhalten,
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