Oxycodon-HCl-ratiopharm 5 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

N02AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :02592884 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :02592890 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :02593582 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-02-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG RETARDTABLETTEN _
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide.
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet zur
-
Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Schmerzmitteln aus der
Gruppe der Opioide
ausreichend behandelt werden können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ _BEACHTEN?
_OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie an einer schweren Einschränkung der Atmung (Atemdepression)
mit erniedrigter
Sauerstoffsättigung des Blutes (Hypoxie) und/oder erhöhter
Kohlen

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
4,5 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 34,0 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Retardtabletten _
Blaue, runde, bikonvexe Retardtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und der
individuellen Empfindlichkeit
des Patienten auf die Behandlung. Es gelten folgende allgemeine
Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
_Dosistitration und Dosiseinstellung _
Die Anfangsdosis für nicht-opioidgewöhnte Patienten beträgt im
Allgemeinen
10 mg Oxycodonhydrochlorid in 12-stündlichen Abständen. Einige
Patienten können von einer
Anfangsdosis von 5 mg profitieren, um die Häufigkeit von
Nebenwirkungen zu reduzieren.
Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können die Behandlung
unter Berücksichtigung
ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen beginnen.
Aufgrund gut kontrollierter klinischer Studien entsprechen 10-13 mg
Oxycodonhydrochlorid
etwa 20 mg Morphinsulfat, jeweils bei retardierter Freisetzung.
Aufgrund individueller Unterschiede in der Empfindlichkeit für
verschiedene Opioide wird
empfohlen, dass die Patienten die Behandlung mit
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ Retardtabletten_
nach der Umstellung von anderen Opioiden mit 50-75 % der errechneten
Dosis von
_Oxycodon-_
_HCl-ratiopharm_
_®_
_ Retardtabletten_
konservativ beginnen.
Einige Patienten, die
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ Retardtabletten_
nach einem festen
Zeitschema erhalten, benötigen schnell freisetzende Analgetika als
Bedar