Oxycodon-HCl-ratiopharm 10 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

N02AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :02593671 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :02594794 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :02594877 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-06-10

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
_OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG RETARDTABLETTEN _
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein auf das Gehirn und Rückenmark wirkendes, starkes
Schmerzmittel
aus der Gruppe der Opioide.
_ _
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet bei der Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit
Opioid-Analgetika angemessen behandelt werden können.
_ _
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ _
wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ _BEACHTEN?
_OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Ihre Atmung stark eingeschränkt ist

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
8,96 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 28 mg Saccharose und 2,1 mg
Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Rot-braune, bikonvexe, oblonge Retardtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Retardtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika angemessen behandelt
werden können.
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ Retardtabletten _
wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung hängt von der Schmerzintensität und dem individuellen
Ansprechen des Patienten auf
die Behandlung ab. Im Allgemeinen gelten die folgenden
Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
_ _
_Dosiseinstellung _
Im Allgemeinen beträgt die Anfangsdosis bei Opioid-naiven Patienten
oder Patienten mit starken
Schmerzen, die nicht durch schwächere Opioide kontrolliert werden
können, 12-stündlich 10 mg
Oxycodonhydrochlorid. Manche Patienten profitieren unter Umständen
von einer Anfangsdosis von 5
mg, da hierdurch das Auftreten von Nebenwirkungen so gering wie
möglich gehalten werden kann.
Bei Patienten, die bereits mit Opioiden behandelt wurden, kann unter
Berücksichtigung ihrer
Erfahrungen mit einer Opioid-Therapie mit höheren Dosierungen
begonnen werden.
Für die Anpassung der Dosierung stehen Oxycodonhydrochlorid
Retardtabletten in Wirkstärken zu 5
mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg zur Verfügung.
Aufgrund individuell unterschiedlicher Empfindlichkeit gegenüber
verschiedenen Opioiden sollten
Patienten, die von einem anderen Opioid umgestellt werden, zunächst
nur 50 - 75 % der eigentlich
errec