Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Heumann 20 mg/10 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxycodonhydrochlorid; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

N02AA55

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxycodone Hydrochloride, Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (41951) 20 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 11 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-06-24

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL HEUMANN 5 MG/2,5 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL HEUMANN 10 MG/5 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL HEUMANN 20 MG/10 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL HEUMANN 40 MG/20 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Heumann und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Heumann
beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL
HEUMANN
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Heumann ist eine Retardtablette. Das heißt,
dass die Wirkstoffe über
einen längeren Zeitraum abgegeben werden und über 12 Stunden wirken.
Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
SCHMERZLINDERUNG
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Heumann wurde Ihnen zur Behandlung von
starken Schmerzen, die nur
mit
Opioid-haltigen
Schmerzmitteln
ausreichend
behandelt
werden
können,
verschrieben.
Naloxonhydrochlorid
wirkt der Verstopfung entgegen.
WIE LINDERT OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL HEUMANN SCHMERZEN?
Oxy

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL HEUMANN 5 MG/2,5 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL HEUMANN 10 MG/5 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL HEUMANN 20 MG/10 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL HEUMANN 40 MG/20 MG RETARDTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL HEUMANN 5 MG/2,5 MG RETARDTABLETTEN
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
4,5 mg Oxycodon) und 2,5
mg Naloxonhydrochlorid (als Naloxonhydrochlorid-Dihydrat),
entsprechend 2,25 mg Naloxon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 16 mg Lactose-Monohydrat.
OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL HEUMANN 10 MG/5 MG RETARDTABLETTEN
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
9 mg Oxycodon) und 5 mg
Naloxonhydrochlorid (als Naloxonhydrochlorid-Dihydrat), entsprechend
4,5 mg Naloxon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 32 mg Lactose-Monohydrat.
OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL HEUMANN 20 MG/10 MG RETARDTABLETTEN
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
18 mg Oxycodon) und 10
mg Naloxonhydrochlorid (als Naloxonhydrochlorid-Dihydrat),
entsprechend
9 mg Naloxon.
OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL HEUMANN 40 MG/20 MG RETARDTABLETTEN
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
36 mg Oxycodon) und 20
mg Naloxonhydrochlorid (als Naloxonhydrochlorid-Dihydrat),
entsprechend
18 mg Naloxon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL HEUMANN 5 MG/2,5 MG RETARDTABLETTEN
Hellblaue, runde, konvexe, filmüberzogene Retardtabletten mit einem
Durchmesser von 6,2 mm.
OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL HEUMANN 10 MG/5 MG RETARDTABLETTEN
Weiße bis gebrochen weiße, ovale, konvexe, filmüberzogene
Retardtabletten mit einer Länge von
13,2 mm.
2
OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL HEUMANN 20 MG/10 MG RETARDTABLETTEN
Rosafarbene, ovale, konvexe, filmüberzogene Retard